運動、心不全、2 型糖尿病
2023年6月13日 更新者：Duke University
2型糖尿病の有無にかかわらず、心不全における運動トレーニングに対する血管および代謝の反応
この研究の目的は、心不全患者と 2 型糖尿病患者との比較で、心不全患者が運動トレーニングにどのように反応するかの違いを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、12週間の運動トレーニングプログラム（週5日、1日30分、VO2maxの60～75％）の前後で、心不全または心不全と2型糖尿病を患っている患者の運動能力を測定し、運動能力が改善したかどうかを判定する。心不全と 2 型糖尿病を合併した患者では、運動トレーニングに応じた運動能力が低下します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上
- ニューヨーク心臓協会クラス II-III CHF および駆出率 ≤35%
- 最適な医学療法を受ける
- 座りっぱなし（週30分以下の体系的な身体活動）。
- ボランティアの半数 (n=30) は 2 型糖尿病 (CHF+T2D) と診断されます。
除外基準:
- 喫煙
- 薬剤の変更は登録前6週間以内
- 主要な心血管イベントまたは処置が登録前6週間以内
- 足の潰瘍
- 進行した神経障害
- ボランティアが運動トレーニングを安全に完了することを妨げたり妨げたりする可能性のある併存疾患やその他の制限
- 固定レートペースメーカー
- 1型糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：心不全
有酸素運動トレーニング
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12週間の監視付き有酸素運動トレーニング
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他の：心不全と2型糖尿病
有酸素運動トレーニング
|
12週間の監視付き有酸素運動トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動能力
時間枠：ベースライン、12週間
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心肺フィットネスとしても知られる、ピーク酸素消費量およびトレッドミル疲労までの時間として測定されます。
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ベースライン、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流れを介した拡張
時間枠：ベースライン、12週間
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上腕動脈の流れを介した拡張
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ベースライン、12週間
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運動中の亜硝酸塩フラックス
時間枠：ベースライン、12週間
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運動中の血漿亜硝酸塩の変化
|
ベースライン、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William Kraus, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月23日
最初の投稿 (推定)
2014年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月13日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。