Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening, hjertesvikt og type 2 diabetes

13. juni 2023 oppdatert av: Duke University

Vaskulære og metabolske responser på trening ved hjertesvikt med eller uten type 2-diabetes

Hensikten med denne studien er å forstå forskjellene i hvordan pasienter med hjertesvikt responderer på treningstrening sammenlignet med pasienter med hjertesvikt og type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil måle treningskapasitet hos pasienter med hjertesvikt eller hjertesvikt pluss type 2 diabetes før og etter et 12-ukers treningsprogram (5d/wk, 30 min/d, 60-75% VO2max) for å fastslå om forbedringer i treningskapasiteten som respons på treningstrening reduseres hos pasienter med kombinert hjertesvikt pluss type 2 diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥50 år gammel
  • New York Heart Association klasse II-III CHF og ejeksjonsfraksjon ≤35 %
  • får optimal medisinsk behandling
  • stillesittende (≤ 30 min/uke strukturert fysisk aktivitet).
  • Halvparten av frivillige (n=30) vil ha diagnosen type 2 diabetes (CHF+T2D).

Ekskluderingskriterier:

  • røyking
  • endringer i medisinering ≤ 6 uker før påmelding
  • større kardiovaskulær hendelse eller prosedyre ≤6 uker før påmelding
  • fotsår
  • avansert nevropati
  • komorbiditeter eller andre begrensninger som kan forstyrre eller hindre frivillige i å fullføre treningstreningen på en sikker måte
  • fast rate pacemaker
  • type 1 diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: hjertefeil
aerob trening
Atferdsmessig: aerob trening
12 uker med overvåket aerob treningstrening
Annen: hjertesvikt pluss type 2 diabetes
aerob trening
Atferdsmessig: aerob trening
12 uker med overvåket aerob treningstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
treningskapasitet
Tidsramme: baseline, 12 uker
målt som topp oksygenforbruk samt tredemølle tid til utmattelse, også kjent som kardiopulmonal fitness
baseline, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: baseline, 12 uker
brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
baseline, 12 uker
nitrittfluks under trening
Tidsramme: baseline, 12 uker
endringer i plasmanitritt under trening
baseline, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Kraus, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

25. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00032063

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på aerob trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere