Edzés, szívelégtelenség és 2-es típusú cukorbetegség
2023. június 13. frissítette: Duke University
Érrendszeri és metabolikus válaszok az edzésre 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül szívelégtelenségben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, milyen különbségek vannak a szívelégtelenségben szenvedő betegek testedzésre való reagálásában a szívelégtelenségben és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók szívelégtelenségben vagy szívelégtelenségben, valamint 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fizikai teljesítőképességét mérik a 12 hetes edzési program előtt és után (5 nap/hét, 30 perc/nap, 60-75% VO2max), hogy megállapítsák, javul-e a Az edzésre adott terhelési kapacitás mérséklődik a kombinált szívelégtelenségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥50 éves kortól
- New York Heart Association II-III osztályú CHF és ejekciós frakció ≤35%
- optimális orvosi terápiában részesül
- ülő mozgás (≤ 30 perc/hét strukturált fizikai aktivitás).
- Az önkéntesek felénél (n=30) 2-es típusú cukorbetegség (CHF+T2D) lesz diagnosztizálva.
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- a gyógyszeres kezelés változásai ≤ 6 héttel a beiratkozás előtt
- jelentős kardiovaszkuláris esemény vagy beavatkozás ≤ 6 héttel a beiratkozás előtt
- lábfekélyek
- előrehaladott neuropátia
- társbetegségek vagy egyéb korlátozások, amelyek megzavarhatják vagy akadályozhatják az önkénteseket abban, hogy biztonságosan elvégezzék a gyakorlati képzést
- fix ütemű pacemaker
- típusú diabetes mellitus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: szív elégtelenség
aerob edzés
|
12 hét felügyelt aerob edzés
|
|
Egyéb: szívelégtelenség plusz 2-es típusú cukorbetegség
aerob edzés
|
12 hét felügyelt aerob edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyakorlati kapacitás
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
mérve a csúcs oxigénfogyasztást, valamint a futópadon a kimerülésig eltelt időt, más néven kardiopulmonális fitneszt
|
alapérték, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
|
alapérték, 12 hét
|
|
nitrit fluxus edzés közben
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
a plazma nitrit változása edzés közben
|
alapérték, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Kraus, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 23.
Első közzététel (Becsült)
2014. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00032063
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .