Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení, srdeční selhání a diabetes 2. typu

13. června 2023 aktualizováno: Duke University

Cévní a metabolické reakce na cvičení při srdečním selhání s diabetem 2. typu nebo bez něj

Účelem této studie je pochopit rozdíly v tom, jak pacienti se srdečním selháním reagují na pohybový trénink ve srovnání s pacienty se srdečním selháním a diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Vyšetřovatelé změří zátěžovou kapacitu u pacientů se srdečním selháním nebo srdečním selháním a diabetem 2. typu před a po 12týdenním cvičebním programu (5 d/týden, 30 min/d, 60–75 % VO2max), aby zjistili, zda došlo ke zlepšení zátěžová kapacita v reakci na zátěžový trénink je u pacientů s kombinovaným srdečním selháním a diabetem 2. typu zmírněna.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥50 let věku
  • CHF třídy II-III New York Heart Association a ejekční frakce ≤35 %
  • dostává optimální léčebnou terapii
  • sedavý (≤ 30 min/týden strukturovaná fyzická aktivita).
  • Polovina dobrovolníků (n=30) bude mít diagnózu diabetu 2. typu (CHF+T2D).

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • změny v medikaci ≤ 6 týdnů před zařazením
  • velká kardiovaskulární příhoda nebo výkon ≤ 6 týdnů před zařazením
  • vředy na nohou
  • pokročilá neuropatie
  • komorbidity nebo jiná omezení, která mohou narušovat nebo bránit dobrovolníkům v bezpečném dokončení cvičebního tréninku
  • kardiostimulátor s pevnou frekvencí
  • diabetes mellitus 1. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: srdeční selhání
aerobní cvičení
12 týdnů aerobního cvičení pod dohledem
Jiný: srdeční selhání plus diabetes 2. typu
aerobní cvičení
12 týdnů aerobního cvičení pod dohledem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkonová kapacita
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
měřeno jako maximální spotřeba kyslíku a také doba vyčerpání na běžeckém pásu, známá také jako kardiopulmonální zdatnost
výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny
výchozí stav, 12 týdnů
tok dusitanů během cvičení
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
změny plazmatických dusitanů během cvičení
výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Kraus, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na aerobní cvičení

Předplatit