Lichaamsbeweging, hartfalen en diabetes type 2
13 juni 2023 bijgewerkt door: Duke University
Vasculaire en metabolische reacties op trainingstraining bij hartfalen met of zonder diabetes type 2
Het doel van deze studie is om de verschillen te begrijpen in de manier waarop patiënten met hartfalen reageren op training in vergelijking met patiënten met hartfalen en diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen het inspanningsvermogen meten bij patiënten met hartfalen of hartfalen plus diabetes type 2 voorafgaand aan en na een 12 weken durend trainingsprogramma (5 d/wk, 30 min/d, 60-75% VO2max) om te bepalen of verbeteringen in inspanningscapaciteit als reactie op inspanningstraining worden verminderd bij patiënten met gecombineerd hartfalen plus diabetes type 2.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥50 jaar oud
- New York Heart Association klasse II-III CHF en ejectiefractie ≤35%
- optimale medische behandeling krijgen
- sedentair (≤ 30 min/wk gestructureerde fysieke activiteit).
- De helft van de vrijwilligers (n=30) krijgt de diagnose diabetes type 2 (CHF+T2D).
Uitsluitingscriteria:
- roken
- veranderingen in medicatie ≤6 weken voorafgaand aan inschrijving
- ernstige cardiovasculaire gebeurtenis of procedure ≤6 weken voorafgaand aan inschrijving
- voet zweren
- gevorderde neuropathie
- comorbiditeiten of andere beperkingen die vrijwilligers kunnen hinderen of verhinderen om de oefentraining veilig af te ronden
- pacemaker met vaste frequentie
- diabetes mellitus type 1
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: hartfalen
aërobe oefentraining
|
12 weken begeleide aerobe training
|
|
Ander: hartfalen plus diabetes type 2
aërobe oefentraining
|
12 weken begeleide aerobe training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermogen uitoefenen
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
gemeten als piekzuurstofverbruik en loopbandtijd tot uitputting, ook bekend als cardiopulmonale fitheid
|
basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
stromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
|
basislijn, 12 weken
|
|
nitrietflux tijdens inspanning
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
veranderingen in plasmanitriet tijdens inspanning
|
basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Kraus, MD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
25 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00032063
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .