运动、心力衰竭和 2 型糖尿病
2023年6月13日 更新者：Duke University
伴有或不伴有 2 型糖尿病的心力衰竭患者运动训练的血管和代谢反应
本研究的目的是了解与心力衰竭和 2 型糖尿病患者相比，心力衰竭患者对运动训练的反应有何不同。
研究概览
详细说明
研究人员将在为期 12 周的运动训练计划（5 天/周，30 分钟/天，60-75% VO2max）之前和之后测量心力衰竭或心力衰竭加 2 型糖尿病患者的运动能力，以确定是否改善了合并心力衰竭合并 2 型糖尿病的患者对运动训练的运动能力有所降低。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥50岁
- 纽约心脏协会 II-III 级 CHF 且射血分数≤35%
- 接受最佳药物治疗
- 久坐（≤ 30 分钟/周结构化身体活动）。
- 一半的志愿者 (n=30) 将被诊断为 2 型糖尿病 (CHF+T2D)。
排除标准：
- 抽烟
- 入组前 ≤ 6 周的药物变化
- 入组前 ≤ 6 周的主要心血管事件或手术
- 足部溃疡
- 晚期神经病
- 可能干扰或阻止志愿者安全完成运动训练的合并症或其他限制
- 固定率起搏器
- 1型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：心脏衰竭
有氧运动训练
|
12 周的监督有氧运动训练
|
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其他：心力衰竭加 2 型糖尿病
有氧运动训练
|
12 周的监督有氧运动训练
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动能力
大体时间：基线，12 周
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测量为峰值耗氧量以及跑步机耗尽时间，也称为心肺健康
|
基线，12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流介导的扩张
大体时间：基线，12 周
|
肱动脉血流介导的扩张
|
基线，12 周
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运动期间的亚硝酸盐通量
大体时间：基线，12 周
|
运动时血浆亚硝酸盐的变化
|
基线，12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Kraus, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月23日
首次发布 (估计的)
2014年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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