Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning, hjärtsvikt och typ 2-diabetes

13 juni 2023 uppdaterad av: Duke University

Vaskulära och metaboliska svar på träning vid hjärtsvikt med eller utan typ 2-diabetes

Syftet med denna studie är att förstå skillnaderna i hur patienter med hjärtsvikt svarar på träningsträning jämfört med patienter med hjärtsvikt och typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att mäta träningskapacitet hos patienter med hjärtsvikt eller hjärtsvikt plus typ 2-diabetes före och efter ett 12-veckors träningsprogram (5 dagar/vecka, 30 min/d, 60-75 % VO2max) för att avgöra om förbättringar i träningskapaciteten som svar på träningsträning minskas hos patienter med kombinerad hjärtsvikt plus typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥50 år gammal
  • New York Heart Association klass II-III CHF och ejektionsfraktion ≤35 %
  • får optimal medicinsk behandling
  • stillasittande (≤ 30 min/vecka strukturerad fysisk aktivitet).
  • Hälften av frivilliga (n=30) kommer att ha diagnosen typ 2-diabetes (CHF+T2D).

Exklusions kriterier:

  • rökning
  • förändringar i medicinering ≤6 veckor före inskrivning
  • större kardiovaskulär händelse eller procedur ≤6 veckor före inskrivning
  • fotsår
  • avancerad neuropati
  • samsjukligheter eller andra begränsningar som kan störa eller hindra frivilliga från att på ett säkert sätt slutföra träningen
  • pacemaker med fast ränta
  • typ 1 diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: hjärtsvikt
aerob träning
Beteende: aerob träning
12 veckors övervakad aerob träning
Övrig: hjärtsvikt plus typ 2-diabetes
aerob träning
Beteende: aerob träning
12 veckors övervakad aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
träningskapacitet
Tidsram: baslinje, 12 veckor
mäts som maximal syreförbrukning samt löpbandets tid till utmattning, även känd som kardiopulmonell kondition
baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
flödesmedierad dilatation
Tidsram: baslinje, 12 veckor
brachial artär flödesmedierad dilatation
baslinje, 12 veckor
nitritflöde under träning
Tidsram: baslinje, 12 veckor
förändringar i plasmanitrit under träning
baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: William Kraus, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2014

Första postat (Beräknad)

25 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00032063

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera