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Ejercicio, insuficiencia cardíaca y diabetes tipo 2

13 de junio de 2023 actualizado por: Duke University

Respuestas vasculares y metabólicas al entrenamiento físico en pacientes con insuficiencia cardíaca con o sin diabetes tipo 2

El propósito de este estudio es comprender las diferencias en cómo los pacientes con insuficiencia cardíaca responden al entrenamiento físico en comparación con los pacientes con insuficiencia cardíaca y diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores medirán la capacidad de ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca o insuficiencia cardíaca más diabetes tipo 2 antes y después de un programa de entrenamiento físico de 12 semanas (5 días/semana, 30 min/día, 60-75 % del VO2 máx.) para determinar si las mejoras en la capacidad de ejercicio en respuesta al entrenamiento físico se mitiga en pacientes con insuficiencia cardíaca combinada más diabetes tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥50 años de edad
  • ICC clase II-III de la New York Heart Association y fracción de eyección ≤35%
  • recibir una terapia médica óptima
  • sedentarios (≤ 30 min/semana de actividad física estructurada).
  • La mitad de los voluntarios (n=30) tendrán un diagnóstico de diabetes tipo 2 (CHF+T2D).

Criterio de exclusión:

  • de fumar
  • cambios en la medicación ≤6 semanas antes de la inscripción
  • evento o procedimiento cardiovascular mayor ≤6 semanas antes de la inscripción
  • úlceras en los pies
  • neuropatía avanzada
  • comorbilidades u otras limitaciones que puedan interferir o impedir que los voluntarios completen de manera segura el entrenamiento físico
  • marcapasos de frecuencia fija
  • diabetes mellitus tipo 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: insuficiencia cardiaca
entrenamiento aeróbico
Conductual: entrenamiento aeróbico
12 semanas de entrenamiento de ejercicio aeróbico supervisado
Otro: insuficiencia cardíaca más diabetes tipo 2
entrenamiento aeróbico
Conductual: entrenamiento aeróbico
12 semanas de entrenamiento de ejercicio aeróbico supervisado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
medido como el consumo máximo de oxígeno, así como el tiempo en la cinta de correr hasta el agotamiento, también conocido como aptitud cardiopulmonar
línea de base, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
línea de base, 12 semanas
flujo de nitrito durante el ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
cambios en el nitrito plasmático durante el ejercicio
línea de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: William Kraus, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00032063

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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