Ejercicio, insuficiencia cardíaca y diabetes tipo 2
13 de junio de 2023 actualizado por: Duke University
Respuestas vasculares y metabólicas al entrenamiento físico en pacientes con insuficiencia cardíaca con o sin diabetes tipo 2
El propósito de este estudio es comprender las diferencias en cómo los pacientes con insuficiencia cardíaca responden al entrenamiento físico en comparación con los pacientes con insuficiencia cardíaca y diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores medirán la capacidad de ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca o insuficiencia cardíaca más diabetes tipo 2 antes y después de un programa de entrenamiento físico de 12 semanas (5 días/semana, 30 min/día, 60-75 % del VO2 máx.) para determinar si las mejoras en la capacidad de ejercicio en respuesta al entrenamiento físico se mitiga en pacientes con insuficiencia cardíaca combinada más diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥50 años de edad
- ICC clase II-III de la New York Heart Association y fracción de eyección ≤35%
- recibir una terapia médica óptima
- sedentarios (≤ 30 min/semana de actividad física estructurada).
- La mitad de los voluntarios (n=30) tendrán un diagnóstico de diabetes tipo 2 (CHF+T2D).
Criterio de exclusión:
- de fumar
- cambios en la medicación ≤6 semanas antes de la inscripción
- evento o procedimiento cardiovascular mayor ≤6 semanas antes de la inscripción
- úlceras en los pies
- neuropatía avanzada
- comorbilidades u otras limitaciones que puedan interferir o impedir que los voluntarios completen de manera segura el entrenamiento físico
- marcapasos de frecuencia fija
- diabetes mellitus tipo 1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: insuficiencia cardiaca
entrenamiento aeróbico
|
12 semanas de entrenamiento de ejercicio aeróbico supervisado
|
|
Otro: insuficiencia cardíaca más diabetes tipo 2
entrenamiento aeróbico
|
12 semanas de entrenamiento de ejercicio aeróbico supervisado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
|
medido como el consumo máximo de oxígeno, así como el tiempo en la cinta de correr hasta el agotamiento, también conocido como aptitud cardiopulmonar
|
línea de base, 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
|
dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
|
línea de base, 12 semanas
|
|
flujo de nitrito durante el ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
|
cambios en el nitrito plasmático durante el ejercicio
|
línea de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Kraus, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00032063
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