Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia, niewydolność serca i cukrzyca typu 2

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Reakcje naczyniowe i metaboliczne na trening fizyczny w niewydolności serca z cukrzycą typu 2 lub bez niej

Celem tego badania jest zrozumienie różnic w reakcji pacjentów z niewydolnością serca na trening fizyczny w porównaniu z pacjentami z niewydolnością serca i cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą mierzyć wydolność wysiłkową u pacjentów z niewydolnością serca lub niewydolnością serca oraz cukrzycą typu 2 przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń fizycznych (5 dni w tygodniu, 30 minut dziennie, 60-75% VO2max), aby określić, czy poprawa Wydolność wysiłkowa w odpowiedzi na trening fizyczny jest złagodzona u pacjentów z połączoną niewydolnością serca i cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥50 lat
  • Niewydolność serca klasy II-III według New York Heart Association i frakcja wyrzutowa ≤35%
  • otrzymania optymalnej terapii medycznej
  • siedzący tryb życia (≤ 30 min/tydz. zorganizowana aktywność fizyczna).
  • Połowa ochotników (n=30) będzie miała rozpoznaną cukrzycę typu 2 (CHF+T2D).

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • zmiany leków ≤6 tyg. przed włączeniem
  • poważny incydent sercowo-naczyniowy lub zabieg ≤6 tygodni przed włączeniem
  • owrzodzenia stóp
  • zaawansowana neuropatia
  • współistniejące choroby lub inne ograniczenia, które mogą zakłócać lub uniemożliwiać ochotnikom bezpieczne ukończenie treningu fizycznego
  • rozrusznik o stałej częstości
  • cukrzyca typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: niewydolność serca
trening aerobowy
Behawioralne: trening aerobowy
12 tygodni nadzorowanego treningu aerobowego
Inny: niewydolność serca plus cukrzyca typu 2
trening aerobowy
Behawioralne: trening aerobowy
12 tygodni nadzorowanego treningu aerobowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
mierzony jako szczytowe zużycie tlenu oraz czas do wyczerpania na bieżni, znany również jako wydolność krążeniowo-oddechowa
podstawa, 12 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
podstawa, 12 tyg
strumień azotynów podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
zmiany azotynów w osoczu podczas wysiłku
podstawa, 12 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: William Kraus, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00032063

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na trening aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj