Exercício, insuficiência cardíaca e diabetes tipo 2
13 de junho de 2023 atualizado por: Duke University
Respostas vasculares e metabólicas ao treinamento físico na insuficiência cardíaca com ou sem diabetes tipo 2
O objetivo deste estudo é entender as diferenças em como os pacientes com insuficiência cardíaca respondem ao treinamento físico em comparação com pacientes com insuficiência cardíaca e diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores medirão a capacidade de exercício em pacientes com insuficiência cardíaca ou insuficiência cardíaca mais diabetes tipo 2 antes e depois de um programa de treinamento de 12 semanas (5d/sem, 30 min/d, 60-75% VO2max) para determinar se as melhorias no a capacidade de exercício em resposta ao treinamento físico é atenuada em pacientes com insuficiência cardíaca combinada e diabetes tipo 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥50 anos de idade
- ICC classe II-III da New York Heart Association e fração de ejeção ≤35%
- recebendo terapia médica ideal
- sedentário (≤ 30 min/semana de atividade física estruturada).
- Metade dos voluntários (n=30) terá diagnóstico de diabetes tipo 2 (CHF+T2D).
Critério de exclusão:
- fumar
- mudanças na medicação ≤6 semanas antes da inscrição
- evento ou procedimento cardiovascular maior ≤6 semanas antes da inscrição
- úlceras nos pés
- neuropatia avançada
- comorbidades ou outras limitações que possam interferir ou impedir que os voluntários concluam com segurança o treinamento físico
- marcapasso de taxa fixa
- diabetes melito tipo 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: insuficiência cardíaca
treino aeróbico
|
12 semanas de treinamento aeróbico supervisionado
|
|
Outro: insuficiência cardíaca mais diabetes tipo 2
treino aeróbico
|
12 semanas de treinamento aeróbico supervisionado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacidade de exercício
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
medido como o consumo máximo de oxigênio, bem como o tempo de esteira até a exaustão, também conhecido como aptidão cardiopulmonar
|
linha de base, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dilatação mediada por fluxo
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
|
linha de base, 12 semanas
|
|
fluxo de nitrito durante o exercício
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
alterações no nitrito plasmático durante o exercício
|
linha de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Kraus, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimado)
25 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00032063
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