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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02122835
운동, 심부전 및 제2형 당뇨병
2023년 6월 13일 업데이트: Duke University
제2형 당뇨병이 있거나 없는 심부전 환자에서 운동 훈련에 대한 혈관 및 대사 반응
이 연구의 목적은 심부전 환자와 제2형 당뇨병 환자에 비해 운동 훈련에 대한 심부전 환자의 반응 차이를 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 12주 운동 훈련 프로그램(5d/wk, 30min/d, 60-75% VO2max) 전후에 심부전 또는 심부전과 제2형 당뇨병 환자의 운동 능력을 측정하여 개선 여부를 결정합니다. 운동 훈련에 반응하는 운동 능력은 심부전과 제2형 당뇨병이 결합된 환자에서 완화됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥50세
- New York Heart Association 클래스 II-III CHF 및 박출률 ≤35%
- 최적의 진료를 받고 있습니다
- 좌식(≤ 30분/주 구조화된 신체 활동).
- 지원자의 절반(n=30)은 2형 당뇨병(CHF+T2D) 진단을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 흡연
- 등록 전 ≤6주 동안 약물 변경
- 등록 전 6주 이하의 주요 심혈관 사건 또는 절차
- 발 궤양
- 진행된 신경 병증
- 지원자가 운동 훈련을 안전하게 완료하는 것을 방해하거나 방해할 수 있는 동반 질환 또는 기타 제한 사항
- 고정 박동기
- 제1형 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 심부전
유산소 운동 훈련
|
12주간의 감독 하에 에어로빅 운동 훈련
|
다른: 심부전과 제2형 당뇨병
유산소 운동 훈련
|
12주간의 감독 하에 에어로빅 운동 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
운동능력
기간: 기준선, 12주
|
최대 산소 소비량과 러닝머신 소진 시간(심폐 건강이라고도 함)으로 측정
|
기준선, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유동 매개 팽창
기간: 기준선, 12주
|
상완 동맥 흐름 매개 확장
|
기준선, 12주
|
운동 중 아질산염 플럭스
기간: 기준선, 12주
|
운동 중 혈장 아질산염의 변화
|
기준선, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William Kraus, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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