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Esercizio, scompenso cardiaco e diabete di tipo 2

13 giugno 2023 aggiornato da: Duke University

Risposte vascolari e metaboliche all'esercizio fisico nell'insufficienza cardiaca con o senza diabete di tipo 2

Lo scopo di questo studio è comprendere le differenze nel modo in cui i pazienti con insufficienza cardiaca rispondono all'esercizio fisico rispetto ai pazienti con insufficienza cardiaca e diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori misureranno la capacità di esercizio nei pazienti con insufficienza cardiaca o insufficienza cardiaca più diabete di tipo 2 prima e dopo un programma di allenamento all'esercizio di 12 settimane (5 giorni/settimana, 30 min/giorno, 60-75% VO2max) per determinare se i miglioramenti in capacità di esercizio in risposta all'esercizio fisico sono mitigate nei pazienti con insufficienza cardiaca combinata più diabete di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥50 anni di età
  • New York Heart Association classe II-III CHF e frazione di eiezione ≤35%
  • ricevere una terapia medica ottimale
  • sedentarietà (≤ 30 min/settimana di attività fisica strutturata).
  • La metà dei volontari (n=30) avrà una diagnosi di diabete di tipo 2 (CHF+T2D).

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • cambiamenti nel trattamento ≤6 settimane prima dell'arruolamento
  • evento o procedura cardiovascolare maggiore ≤6 settimane prima dell'arruolamento
  • ulcere del piede
  • neuropatia avanzata
  • comorbilità o altre limitazioni che possono interferire con o impedire ai volontari di completare in sicurezza l'allenamento fisico
  • pacemaker a frequenza fissa
  • diabete mellito di tipo 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: insufficienza cardiaca
allenamento aerobico
Comportamentale: allenamento aerobico
12 settimane di allenamento aerobico supervisionato
Altro: insufficienza cardiaca più diabete di tipo 2
allenamento aerobico
Comportamentale: allenamento aerobico
12 settimane di allenamento aerobico supervisionato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di esercizio
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
misurato come picco di consumo di ossigeno e tempo di esaurimento del tapis roulant, noto anche come fitness cardiopolmonare
basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
basale, 12 settimane
flusso di nitriti durante l'esercizio
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
variazioni dei nitriti plasmatici durante l'esercizio
basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: William Kraus, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

25 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00032063

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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