- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02122835
Sport, Herzinsuffizienz und Typ-2-Diabetes
13. Juni 2023 aktualisiert von: Duke University
Gefäß- und Stoffwechselreaktionen auf körperliches Training bei Herzinsuffizienz mit oder ohne Typ-2-Diabetes
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Unterschiede in der Reaktion von Patienten mit Herzinsuffizienz auf körperliches Training im Vergleich zu Patienten mit Herzinsuffizienz und Typ-2-Diabetes zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz plus Typ-2-Diabetes vor und nach einem 12-wöchigen Trainingsprogramm (5 Tage/Woche, 30 Minuten/Tag, 60–75 % VO2max) messen, um festzustellen, ob Verbesserungen eintreten Bei Patienten mit kombinierter Herzinsuffizienz und Typ-2-Diabetes wird die körperliche Leistungsfähigkeit als Reaktion auf körperliches Training gemindert.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥50 Jahre alt
- New York Heart Association Klasse II-III CHF und Ejektionsfraktion ≤35 %
- eine optimale medizinische Therapie zu erhalten
- sitzende Tätigkeit (≤ 30 Min./Woche strukturierte körperliche Aktivität).
- Bei der Hälfte der Freiwilligen (n=30) wird Typ-2-Diabetes (CHF+T2D) diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Änderungen der Medikation ≤6 Wochen vor der Einschreibung
- Schweres kardiovaskuläres Ereignis oder Verfahren ≤6 Wochen vor der Einschreibung
- Fußgeschwüre
- fortgeschrittene Neuropathie
- Komorbiditäten oder andere Einschränkungen, die die Freiwilligen möglicherweise daran hindern, das Übungstraining sicher abzuschließen
- Herzschrittmacher mit fester Frequenz
- Diabetes mellitus Typ 1
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Herzinsuffizienz
Aerobic-Training
|
12 Wochen betreutes Aerobic-Training
|
Sonstiges: Herzinsuffizienz plus Typ-2-Diabetes
Aerobic-Training
|
12 Wochen betreutes Aerobic-Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
|
gemessen als maximaler Sauerstoffverbrauch sowie als Laufbandzeit bis zur Erschöpfung, auch bekannt als kardiopulmonale Fitness
|
Ausgangswert: 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
|
Flussvermittelte Dilatation der Arteria brachialis
|
Ausgangswert: 12 Wochen
|
Nitritfluss während des Trainings
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
|
Veränderungen des Plasmanitrits während des Trainings
|
Ausgangswert: 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William Kraus, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00032063
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