Упражнения, сердечная недостаточность и диабет 2 типа
13 июня 2023 г. обновлено: Duke University
Сосудистые и метаболические реакции на физические упражнения при сердечной недостаточности с диабетом 2 типа или без него
Цель этого исследования — понять различия в том, как пациенты с сердечной недостаточностью реагируют на физические упражнения по сравнению с пациентами с сердечной недостаточностью и диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут измерять толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с сердечной недостаточностью или сердечной недостаточностью в сочетании с диабетом 2 типа до и после 12-недельной программы физических упражнений (5 дней в неделю, 30 минут в день, 60-75% VO2max), чтобы определить, улучшаются ли показатели толерантность к физическим нагрузкам в ответ на тренировку снижается у пациентов с комбинированной сердечной недостаточностью и диабетом 2 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥50 лет
- ЗСН класса II-III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и фракция выброса ≤35%
- получение оптимальной медикаментозной терапии
- малоподвижный образ жизни (≤ 30 мин/нед структурированной физической активности).
- У половины добровольцев (n=30) будет диагностирован сахарный диабет 2 типа (ЗСН+СД2).
Критерий исключения:
- курение
- изменения в лекарствах ≤6 недель до регистрации
- серьезное сердечно-сосудистое событие или процедура ≤6 недель до регистрации
- язвы стопы
- развитая невропатия
- сопутствующие заболевания или другие ограничения, которые могут помешать или помешать добровольцам безопасно завершить тренировочную тренировку
- кардиостимулятор с фиксированной частотой
- сахарный диабет 1 типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: сердечная недостаточность
аэробные упражнения
|
12 недель контролируемой аэробной тренировки
|
|
Другой: сердечная недостаточность плюс диабет 2 типа
аэробные упражнения
|
12 недель контролируемой аэробной тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
работоспособность
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
измеряется как пиковое потребление кислорода, а также время беговой дорожки до истощения, также известное как кардиопульмональная пригодность
|
исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дилатация, опосредованная потоком
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
расширение плечевой артерии, опосредованное потоком
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
поток нитритов во время тренировки
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
изменение содержания нитритов в плазме во время физической нагрузки
|
исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Kraus, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00032063
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .