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Exercice, insuffisance cardiaque et diabète de type 2

13 juin 2023 mis à jour par: Duke University

Réponses vasculaires et métaboliques à l'entraînement physique dans l'insuffisance cardiaque avec ou sans diabète de type 2

Le but de cette étude est de comprendre les différences dans la façon dont les patients souffrant d'insuffisance cardiaque réagissent à l'entraînement physique par rapport aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs mesureront la capacité d'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance cardiaque plus diabète de type 2 avant et après un programme d'entraînement physique de 12 semaines (5j/semaine, 30 min/j, 60-75 % VO2max) pour déterminer si des améliorations dans La capacité d'exercice en réponse à l'entraînement physique est atténuée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque combinée et de diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥50 ans d'âge
  • CHF de classe II-III de la New York Heart Association et fraction d'éjection ≤ 35 %
  • recevoir un traitement médical optimal
  • sédentaire (≤ 30 min/semaine d'activité physique structurée).
  • La moitié des volontaires (n=30) auront un diagnostic de diabète de type 2 (CHF+T2D).

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • changements de médication ≤ 6 semaines avant l'inscription
  • événement cardiovasculaire majeur ou procédure ≤ 6 semaines avant l'inscription
  • ulcères du pied
  • neuropathie avancée
  • comorbidités ou autres limitations qui peuvent interférer avec ou empêcher les volontaires de terminer en toute sécurité l'entraînement physique
  • stimulateur cardiaque à rythme fixe
  • diabète de type 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: insuffisance cardiaque
entraînement d'exercice aérobie
Comportemental: entraînement d'exercice aérobie
12 semaines d'entraînement aérobique supervisé
Autre: insuffisance cardiaque plus diabète de type 2
entraînement d'exercice aérobie
Comportemental: entraînement d'exercice aérobie
12 semaines d'entraînement aérobique supervisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité d'exercice
Délai: ligne de base, 12 semaines
mesuré en tant que consommation maximale d'oxygène ainsi que le temps d'épuisement sur tapis roulant, également connu sous le nom de forme cardio-pulmonaire
ligne de base, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dilatation médiée par le flux
Délai: ligne de base, 12 semaines
dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
ligne de base, 12 semaines
flux de nitrites pendant l'effort
Délai: ligne de base, 12 semaines
changements dans le nitrite plasmatique pendant l'exercice
ligne de base, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Kraus, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2014

Première publication (Estimé)

25 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00032063

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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