緊急のハイリスク腹部手術後の機能的パフォーマンス
2014年10月2日 更新者：Morten Tange Kristensen、Hvidovre University Hospital
緊急腹部手術は、高い死亡率、複数の術後合併症、および入院期間の長期化を伴います。
この研究の目的は、緊急のハイリスク腹部手術を受けた患者の術後の機能パフォーマンスを調べることです。
この研究により、術後の機能、非活動性の程度、可動性を制限する要因に関連して患者集団を説明できるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク
- Hvidovre University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ビドゥビレ大学病院で緊急のハイリスク腹部手術を受ける患者（19 歳以上）。
説明
包含基準:
- 緊急開腹術または腹腔鏡検査（待機的手術後の再手術を含む）を受けている患者（19歳以上）。
除外基準:
- 軽度の緊急手術を受ける患者（単純な虫垂切除術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、診断的腹腔鏡検査または介入を伴わない開腹術）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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緊急のハイリスク腹部手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積歩行スコア (CAS) によって評価される基本的な可動性
時間枠：術後 1 ～ 7 日目および退院時は毎日（平均在院日数は 14 日）。
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基本的な移動の自立を制限する要因は毎日評価されます。
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術後 1 ～ 7 日目および退院時は毎日（平均在院日数は 14 日）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加速度計による身体活動評価 (ActivePAL)
時間枠：術後1日目から7日目まで毎日。
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術後1日目から7日目まで毎日。
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：術後 1 ～ 7 日目および退院時は毎日（平均在院日数は 14 日）。
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VAS は、痛みの強さの自己申告の尺度です。
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術後 1 ～ 7 日目および退院時は毎日（平均在院日数は 14 日）。
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運動能力とプロセススキルの評価 (AMPS)
時間枠：術後4日目に1回。
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AMPS は、日常生活活動 (ADL) および/または自立生活に対する個人のパフォーマンス能力を測定します。
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術後4日目に1回。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しいモビリティ スコア (NMS)
時間枠：包含時/ベースライン時
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NMS は、入院前の機能レベルの尺度です。
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包含時/ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月2日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。