Функциональные показатели после неотложной хирургии брюшной полости с высоким риском
2 октября 2014 г. обновлено: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
Экстренная абдоминальная хирургия связана с высокой летальностью, многочисленными послеоперационными осложнениями и длительным сроком госпитализации.
Целью данного исследования является изучение послеоперационных функциональных показателей у пациентов, перенесших неотложную абдоминальную хирургию высокого риска.
Гипотеза состоит в том, что исследование может описать популяцию пациентов в отношении послеоперационного функционирования, степени бездействия и факторов, ограничивающих подвижность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты (19 лет и старше), перенесшие неотложную абдоминальную хирургию высокого риска в университетской больнице Видовре.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (19 лет и старше), перенесшие экстренную лапаротомию или лапароскопию (включая повторные операции после плановой операции).
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие малые экстренные операции (неосложненная аппендэктомия, лапароскопическая холецистэктомия, диагностическая лапароскопия или лапаротомия без вмешательства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экстренная абдоминальная хирургия высокого риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая мобильность, оцениваемая по кумулятивной шкале ходьбы (CAS).
Временное ограничение: Ежедневно с 1-го по 7-й день после операции и при выписке из стационара (средняя продолжительность пребывания: 14 дней).
|
Факторы, ограничивающие независимость в базовой мобильности, будут оцениваться ежедневно.
|
Ежедневно с 1-го по 7-й день после операции и при выписке из стационара (средняя продолжительность пребывания: 14 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка физической активности с помощью акселерометра (ActivePAL)
Временное ограничение: Ежедневно с 1-го по 7-й день после операции.
|
Ежедневно с 1-го по 7-й день после операции.
|
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Ежедневно с 1-го по 7-й день после операции и при выписке из стационара (средняя продолжительность пребывания: 14 дней).
|
ВАШ — это самооценка интенсивности боли.
|
Ежедневно с 1-го по 7-й день после операции и при выписке из стационара (средняя продолжительность пребывания: 14 дней).
|
|
Оценка двигательных и технологических навыков (AMPS)
Временное ограничение: Однократно на 4-е сутки после операции.
|
AMPS измеряет способность человека к повседневной деятельности (ADL) и/или самостоятельной жизни.
|
Однократно на 4-е сутки после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новая оценка мобильности (NMS)
Временное ограничение: При включении/исходном уровне
|
NMS является мерой догоспитального функционального уровня.
|
При включении/исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HH-AHA-FYS-01
- H-2-2014-FSP31 (Идентификатор реестра: Regional Ethics Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .