Desempeño funcional después de una cirugía abdominal de alto riesgo de emergencia
2 de octubre de 2014 actualizado por: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
La cirugía abdominal de emergencia se asocia con altas tasas de mortalidad, múltiples complicaciones postoperatorias y una duración prolongada de la hospitalización.
El propósito de este estudio es examinar el desempeño funcional postoperatorio en pacientes sometidos a Cirugía Abdominal de Alto Riesgo de Emergencia.
La hipótesis es que el estudio puede describir la población de pacientes en relación con el funcionamiento postoperatorio, el grado de inactividad y los factores que limitan la movilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca
- Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes (mayores de 19 años) sometidos a cirugía abdominal de alto riesgo de emergencia en el Hospital Universitario de Hvidovre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (mayores de 19 años) sometidos a laparotomía de emergencia o laparoscopia (incluidas las reoperaciones después de una cirugía electiva).
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a operaciones menores de emergencia (apendicectomía no complicada, colecistectomía laparoscópica, laparoscopia diagnóstica o laparotomía sin intervención)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía Abdominal de Emergencia de Alto Riesgo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad básica evaluada por el puntaje de deambulación acumulada (CAS)
Periodo de tiempo: Diariamente en los días postoperatorios 1 a 7 y al alta del hospital (la duración promedio de la estadía es: 14 días).
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Diariamente se evaluarán los factores que limitan la independencia en la movilidad básica.
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Diariamente en los días postoperatorios 1 a 7 y al alta del hospital (la duración promedio de la estadía es: 14 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de actividad física con acelerómetro (ActivePAL)
Periodo de tiempo: Diariamente en el día postoperatorio 1 a 7.
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Diariamente en el día postoperatorio 1 a 7.
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Diariamente en los días postoperatorios 1 a 7 y al alta del hospital (la duración promedio de la estadía es: 14 días).
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VAS es una medida autoinformada de la intensidad del dolor.
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Diariamente en los días postoperatorios 1 a 7 y al alta del hospital (la duración promedio de la estadía es: 14 días).
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Evaluación de Habilidades Motoras y de Procesos (AMPS)
Periodo de tiempo: Una vez en el día 4 postoperatorio.
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AMPS mide la capacidad de desempeño de una persona para las actividades de la vida diaria (AVD) y/o la vida independiente.
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Una vez en el día 4 postoperatorio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nuevo puntaje de movilidad (NMS)
Periodo de tiempo: En la inclusión/línea de base
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NMS es una medida del nivel funcional prehospitalario.
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En la inclusión/línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HH-AHA-FYS-01
- H-2-2014-FSP31 (Identificador de registro: Regional Ethics Committee)
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