Funktionell prestanda efter akut bukkirurgi med hög risk
2 oktober 2014 uppdaterad av: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
Akut bukkirurgi är förknippad med hög dödlighet, flera postoperativa komplikationer och långvarig sjukhusvistelse.
Syftet med denna studie är att undersöka den postoperativa funktionella prestandan hos patienter som genomgår akut bukkirurgi med hög risk.
Hypotesen är att studien kan beskriva patientpopulationen i relation till postoperativ funktion, grad av inaktivitet och de faktorer som begränsar rörligheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter (19 år och äldre) som genomgår akut bukkirurgi med hög risk på Hvidovre Universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (19 år och äldre) som genomgår akut laparotomi eller laparoskopi (inklusive reoperationer efter elektiv kirurgi).
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår mindre akuta operationer (okomplicerad blindtarmsoperation, laparoskopisk kolecystektomi, diagnostisk laparoskopi eller laparotomi utan ingrepp)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut bukkirurgi med hög risk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grundläggande rörlighet utvärderad av Cumulated Ambulation Score (CAS)
Tidsram: Dagligen på postoperativ dag 1 till 7 och vid utskrivning från sjukhuset (genomsnittlig vistelsetid är: 14 dagar).
|
Faktorer som begränsar självständigheten i grundläggande rörlighet kommer att utvärderas dagligen.
|
Dagligen på postoperativ dag 1 till 7 och vid utskrivning från sjukhuset (genomsnittlig vistelsetid är: 14 dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av fysisk aktivitet med accelerometer (ActivePAL)
Tidsram: Dagligen på postoperativ dag 1 till 7.
|
Dagligen på postoperativ dag 1 till 7.
|
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Dagligen på postoperativ dag 1 till 7 och vid utskrivning från sjukhuset (genomsnittlig vistelsetid är: 14 dagar).
|
VAS är ett självrapporterat mått på smärtintensitet.
|
Dagligen på postoperativ dag 1 till 7 och vid utskrivning från sjukhuset (genomsnittlig vistelsetid är: 14 dagar).
|
|
Bedömning av motor- och processfärdigheter (AMPS)
Tidsram: En gång på postoperativ dag 4.
|
AMPS mäter en persons prestationsförmåga för aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och/eller självständigt liv.
|
En gång på postoperativ dag 4.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nytt mobilitetspoäng (NMS)
Tidsram: Vid inkludering/baslinje
|
NMS är ett mått på prehospital funktionsnivå.
|
Vid inkludering/baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2014
Första postat (Uppskatta)
28 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HH-AHA-FYS-01
- H-2-2014-FSP31 (Registeridentifierare: Regional Ethics Committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .