Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční výkon po urgentní vysoce rizikové operaci břicha

2. října 2014 aktualizováno: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
Urgentní operace břicha je spojena s vysokou mortalitou, četnými pooperačními komplikacemi a prodlouženou dobou hospitalizace. Účelem této studie je zkoumat pooperační funkční výkonnost u pacientů podstupujících urgentní vysoce rizikovou břišní chirurgii. Hypotézou je, že studie dokáže popsat populaci pacientů ve vztahu k pooperačnímu fungování, stupni nečinnosti a faktorům omezujícím pohyblivost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko
        • Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (19 let a starší) podstupující urgentní vysoce rizikovou operaci břicha ve Fakultní nemocnici Hvidovre.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (19 let a starší) podstupující urgentní laparotomii nebo laparoskopii (včetně reoperací po elektivním chirurgickém výkonu).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující drobné neodkladné operace (nekomplikovaná apendektomie, laparoskopická cholecystektomie, diagnostická laparoskopie nebo laparotomie bez intervence)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pohotovostní vysoce riziková břišní chirurgie
Jiný: Hodnocení funkční výkonnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní mobilita hodnocená kumulovaným skóre ambulance (CAS)
Časové okno: Denně 1. až 7. pooperační den a při propuštění z nemocnice (průměrná délka pobytu je: 14 dní).
Faktory, které omezují nezávislost v základní mobilitě, budou vyhodnocovány na denní bázi.
Denně 1. až 7. pooperační den a při propuštění z nemocnice (průměrná délka pobytu je: 14 dní).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení fyzické aktivity pomocí akcelerometru (ActivePAL)
Časové okno: Denně v pooperační den 1. až 7.
Denně v pooperační den 1. až 7.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Denně 1. až 7. pooperační den a při propuštění z nemocnice (průměrná délka pobytu je: 14 dní).
VAS je sama o sobě mírou intenzity bolesti.
Denně 1. až 7. pooperační den a při propuštění z nemocnice (průměrná délka pobytu je: 14 dní).
Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS)
Časové okno: Jednou v pooperační den 4.
AMPS měří výkonnostní kapacitu osoby pro aktivity denního života (ADL) a/nebo nezávislý život.
Jednou v pooperační den 4.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové skóre mobility (NMS)
Časové okno: Při zahrnutí/základním stavu
NMS je měřítkem přednemocniční funkční úrovně.
Při zahrnutí/základním stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HH-AHA-FYS-01
  • H-2-2014-FSP31 (Identifikátor registru: Regional Ethics Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohotovostní vysoce riziková břišní chirurgie

Klinické studie na Hodnocení funkční výkonnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit