Functionele prestaties na een hoogrisico-abdominale operatie in noodgevallen
2 oktober 2014 bijgewerkt door: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
Noodoperaties aan de buik gaan gepaard met hoge sterftecijfers, meerdere postoperatieve complicaties en langdurige ziekenhuisopname.
Het doel van deze studie is om de postoperatieve functionele prestaties te onderzoeken bij patiënten die een spoedoperatie met een hoog risico op de buik ondergaan.
De hypothese is dat het onderzoek de patiëntenpopulatie kan beschrijven in relatie tot postoperatief functioneren, mate van inactiviteit en de factoren die de mobiliteit beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten (19 jaar en ouder) die een spoedoperatie met een hoog risico op de buik ondergaan in het Hvidovre Universitair Ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (19 jaar en ouder) die een spoedlaparotomie of laparoscopie ondergaan (inclusief heroperaties na een electieve operatie).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die kleine spoedoperaties ondergaan (ongecompliceerde appendectomie, laparoscopische cholecystectomie, diagnostische laparoscopie of laparotomie zonder tussenkomst)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spoedeisende hoog-risico abdominale chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basismobiliteit geëvalueerd door de Cumulated Ambulation Score (CAS)
Tijdsspanne: Dagelijks op postoperatieve dag 1 tot 7 en bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddelde ligduur is: 14 dagen).
|
Factoren die de zelfstandigheid in basismobiliteit beperken, zullen dagelijks worden geëvalueerd.
|
Dagelijks op postoperatieve dag 1 tot 7 en bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddelde ligduur is: 14 dagen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van fysieke activiteit met versnellingsmeter (ActivePAL)
Tijdsspanne: Dagelijks op postoperatieve dag 1 tot 7.
|
Dagelijks op postoperatieve dag 1 tot 7.
|
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Dagelijks op postoperatieve dag 1 tot 7 en bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddelde ligduur is: 14 dagen).
|
VAS is een zelfgerapporteerde maat voor pijnintensiteit.
|
Dagelijks op postoperatieve dag 1 tot 7 en bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddelde ligduur is: 14 dagen).
|
|
Beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS)
Tijdsspanne: Eenmalig op postoperatieve dag 4.
|
AMPS meet het prestatievermogen van een persoon voor algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en/of zelfstandig wonen.
|
Eenmalig op postoperatieve dag 4.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe Mobiliteitsscore (NMS)
Tijdsspanne: Bij opname/baseline
|
NMS is een maatstaf voor het pre-ziekenhuisfunctionaliteitsniveau.
|
Bij opname/baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HH-AHA-FYS-01
- H-2-2014-FSP31 (Register-ID: Regional Ethics Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .