Funksjonell ytelse etter akutt abdominal kirurgi med høy risiko
2. oktober 2014 oppdatert av: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
Akut abdominal kirurgi er assosiert med høy dødelighet, flere postoperative komplikasjoner og forlenget varighet av sykehusinnleggelse.
Hensikten med denne studien er å undersøke den postoperative funksjonelle ytelsen hos pasienter som gjennomgår akutt abdominal kirurgi med høy risiko.
Hypotesen er at studien kan beskrive pasientpopulasjonen i forhold til postoperativ fungering, grad av inaktivitet og hvilke faktorer som begrenser mobiliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter (19 år og eldre) som gjennomgår akutt høyrisiko abdominal kirurgi ved Hvidovre universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (19 år og eldre) som gjennomgår akutt laparotomi eller laparoskopi (inklusive reoperasjoner etter elektiv kirurgi).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår mindre akutte operasjoner (ukomplisert appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi, diagnostisk laparoskopi eller laparotomi uten intervensjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt kirurgi med høy risiko for abdomen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnleggende mobilitet evaluert av Cumulated Ambulation Score (CAS)
Tidsramme: Daglig på postoperativ dag 1 til 7 og ved utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig liggetid er: 14 dager).
|
Faktorer som begrenser uavhengighet i grunnleggende mobilitet vil bli evaluert på daglig basis.
|
Daglig på postoperativ dag 1 til 7 og ved utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig liggetid er: 14 dager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsvurdering med akselerometer (ActivePAL)
Tidsramme: Daglig på postoperativ dag 1 til 7.
|
Daglig på postoperativ dag 1 til 7.
|
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Daglig på postoperativ dag 1 til 7 og ved utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig liggetid er: 14 dager).
|
VAS er et selvrapportert mål på smerteintensitet.
|
Daglig på postoperativ dag 1 til 7 og ved utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig liggetid er: 14 dager).
|
|
Vurdering av motor- og prosessferdigheter (AMPS)
Tidsramme: En gang på postoperativ dag 4.
|
AMPS måler en persons ytelseskapasitet for daglige aktiviteter (ADL) og/eller selvstendig liv.
|
En gang på postoperativ dag 4.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny mobilitetspoeng (NMS)
Tidsramme: Ved inkludering/grunnlinje
|
NMS er et mål på prehospitalt funksjonsnivå.
|
Ved inkludering/grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HH-AHA-FYS-01
- H-2-2014-FSP31 (Registeridentifikator: Regional Ethics Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .