Wydajność funkcjonalna po pilnej operacji jamy brzusznej wysokiego ryzyka
2 października 2014 zaktualizowane przez: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
Pilna operacja jamy brzusznej wiąże się z wysoką śmiertelnością, licznymi powikłaniami pooperacyjnymi i wydłużonym czasem hospitalizacji.
Celem tego badania jest zbadanie pooperacyjnej sprawności funkcjonalnej pacjentów poddawanych pilnej operacji jamy brzusznej wysokiego ryzyka.
Hipotezą jest, że badanie może opisać populację pacjentów w odniesieniu do funkcjonowania pooperacyjnego, stopnia braku aktywności oraz czynników ograniczających mobilność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci (19 lat i starsi) poddawani pilnej operacji jamy brzusznej wysokiego ryzyka w Szpitalu Uniwersyteckim Hvidovre.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (19 lat i starsi) poddawani laparotomii lub laparoskopii w trybie nagłym (w tym reoperacje po planowych operacjach).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani drobnym pilnym operacjom (nieskomplikowane wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia laparoskopowa, laparoskopia diagnostyczna lub laparotomia bez interwencji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Awaryjna operacja jamy brzusznej wysokiego ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa mobilność oceniana na podstawie skumulowanej oceny chodzenia (CAS)
Ramy czasowe: Codziennie w 1. do 7. dobie pooperacyjnej oraz przy wypisie ze szpitala (średni czas pobytu 14 dni).
|
Czynniki ograniczające samodzielność w zakresie podstawowej mobilności będą oceniane na bieżąco.
|
Codziennie w 1. do 7. dobie pooperacyjnej oraz przy wypisie ze szpitala (średni czas pobytu 14 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena aktywności fizycznej z akcelerometrem (ActivePAL)
Ramy czasowe: Codziennie w dniach od 1 do 7 po operacji.
|
Codziennie w dniach od 1 do 7 po operacji.
|
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Codziennie w 1. do 7. dobie pooperacyjnej oraz przy wypisie ze szpitala (średni czas pobytu 14 dni).
|
VAS jest samoopisową miarą natężenia bólu.
|
Codziennie w 1. do 7. dobie pooperacyjnej oraz przy wypisie ze szpitala (średni czas pobytu 14 dni).
|
|
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS)
Ramy czasowe: Jednorazowo w 4. dobie pooperacyjnej.
|
AMPS mierzy zdolność osoby do wykonywania codziennych czynności (ADL) i/lub niezależnego życia.
|
Jednorazowo w 4. dobie pooperacyjnej.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowy wynik mobilności (NMS)
Ramy czasowe: W momencie włączenia/poziomu odniesienia
|
NMS jest miarą przedszpitalnego poziomu funkcjonalnego.
|
W momencie włączenia/poziomu odniesienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HH-AHA-FYS-01
- H-2-2014-FSP31 (Identyfikator rejestru: Regional Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .