Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel ydeevne efter akut højrisiko abdominal kirurgi

2. oktober 2014 opdateret af: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
Akut abdominal kirurgi er forbundet med høj dødelighed, flere postoperative komplikationer og forlænget varighed af hospitalsindlæggelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den postoperative funktionelle ydeevne hos patienter, der gennemgår akut højrisiko abdominal kirurgi. Hypotesen er, at undersøgelsen kan beskrive patientpopulationen i forhold til postoperativ funktion, grad af inaktivitet og de faktorer, der begrænser mobiliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (19 år og ældre), der gennemgår akut højrisiko abdominalkirurgi på Hvidovre Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (19 år og ældre), der gennemgår akut laparotomi eller laparoskopi (inklusive reoperationer efter elektiv kirurgi).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår mindre akutte operationer (ukompliceret blindtarmsoperation, laparoskopisk kolecystektomi, diagnostisk laparoskopi eller laparotomi uden indgreb)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut højrisiko abdominal kirurgi
Andet: Evaluering af funktionel ydeevne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende mobilitet evalueret af den kumulerede ambulationsscore (CAS)
Tidsramme: Dagligt på postoperativ dag 1 til 7 og ved udskrivelse fra hospitalet (gennemsnitlig liggetid er: 14 dage).
Faktorer, der begrænser uafhængighed i grundlæggende mobilitet, vil blive evalueret på daglig basis.
Dagligt på postoperativ dag 1 til 7 og ved udskrivelse fra hospitalet (gennemsnitlig liggetid er: 14 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsvurdering med accelerometer (ActivePAL)
Tidsramme: Dagligt på postoperativ dag 1 til 7.
Dagligt på postoperativ dag 1 til 7.
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Dagligt på postoperativ dag 1 til 7 og ved udskrivelse fra hospitalet (gennemsnitlig liggetid er: 14 dage).
VAS er et selvrapporteret mål for smerteintensitet.
Dagligt på postoperativ dag 1 til 7 og ved udskrivelse fra hospitalet (gennemsnitlig liggetid er: 14 dage).
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder (AMPS)
Tidsramme: En gang på postoperativ dag 4.
AMPS måler en persons præstationsevne til daglige aktiviteter (ADL) og/eller selvstændige liv.
En gang på postoperativ dag 4.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny mobilitetsscore (NMS)
Tidsramme: Ved inklusion/baseline
NMS er et mål for præhospitalt funktionsniveau.
Ved inklusion/baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2014

Først opslået (Skøn)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HH-AHA-FYS-01
  • H-2-2014-FSP31 (Registry Identifier: Regional Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut højrisiko abdominal kirurgi

Kliniske forsøg med Evaluering af funktionel ydeevne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner