Funkcionális teljesítmény sürgősségi, magas kockázatú hasi műtétet követően
2014. október 2. frissítette: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
A sürgősségi hasi műtét magas mortalitási rátával, többszörös posztoperatív szövődményekkel és a kórházi kezelés elhúzódásával jár.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a posztoperatív funkcionális teljesítményt sürgősségi, magas kockázatú hasi műtéten átesett betegeknél.
A hipotézis az, hogy a vizsgálat le tudja írni a betegpopulációt a posztoperatív működés, az inaktivitás mértéke és a mobilitást korlátozó tényezők összefüggésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hvidovre, Dánia
- Hvidovre University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Hvidovre Egyetemi Kórházban sürgősségi, magas kockázatú hasi műtéten áteső betegek (19 éves és idősebbek).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgősségi laparotomián vagy laparoszkópián átesett betegek (19 éves vagy idősebb) (beleértve az elektív műtét utáni reoperációkat).
Kizárási kritériumok:
- Kisebb sürgősségi műtéteken átesett betegek (komplikációmentes vakbélműtét, laparoszkópos kolecisztektómia, diagnosztikus laparoszkópia vagy beavatkozás nélküli laparotomia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sürgősségi nagy kockázatú hasi műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapvető mobilitást a kumulált ambulációs pontszám (CAS) értékeli
Időkeret: Naponta a posztoperatív 1-7. napon és a kórházból való kibocsátáskor (átlagos tartózkodási idő: 14 nap).
|
Az alapvető mobilitás függetlenségét korlátozó tényezőket naponta értékeljük.
|
Naponta a posztoperatív 1-7. napon és a kórházból való kibocsátáskor (átlagos tartózkodási idő: 14 nap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás felmérése gyorsulásmérővel (ActivePAL)
Időkeret: Naponta a posztoperatív napon 1-7.
|
Naponta a posztoperatív napon 1-7.
|
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Naponta a posztoperatív 1-7. napon és a kórházból való kibocsátáskor (átlagos tartózkodási idő: 14 nap).
|
A VAS a fájdalom intenzitásának önbeszámolt mértéke.
|
Naponta a posztoperatív 1-7. napon és a kórházból való kibocsátáskor (átlagos tartózkodási idő: 14 nap).
|
|
Motor- és folyamatkészségek felmérése (AMPS)
Időkeret: Egyszer a műtét utáni 4. napon.
|
Az AMPS méri a személy teljesítőképességét a mindennapi élethez (ADL) és/vagy az önálló élethez.
|
Egyszer a műtét utáni 4. napon.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új mobilitási pontszám (NMS)
Időkeret: Bevételkor/alapállapotban
|
Az NMS a kórházi kezelés előtti funkcionális szint mértéke.
|
Bevételkor/alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HH-AHA-FYS-01
- H-2-2014-FSP31 (Registry Identifier: Regional Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .