Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prestazioni funzionali dopo chirurgia addominale ad alto rischio di emergenza

2 ottobre 2014 aggiornato da: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
La chirurgia addominale d'urgenza è associata ad alti tassi di mortalità, molteplici complicanze postoperatorie e durata prolungata del ricovero ospedaliero. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare le prestazioni funzionali postoperatorie in pazienti sottoposti a chirurgia addominale ad alto rischio d'urgenza. L'ipotesi è che lo studio possa descrivere la popolazione dei pazienti in relazione al funzionamento postoperatorio, al grado di inattività e ai fattori che limitano la mobilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca
        • Hvidovre University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti (di età pari o superiore a 19 anni) sottoposti a chirurgia addominale ad alto rischio d'urgenza presso l'ospedale universitario di Hvidovre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (di età pari o superiore a 19 anni) sottoposti a laparotomia o laparoscopia d'urgenza (reinterventi inclusi dopo chirurgia elettiva).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a piccoli interventi di emergenza (appendicectomia non complicata, colecistectomia laparoscopica, laparoscopia diagnostica o laparotomia senza intervento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia addominale ad alto rischio d'urgenza
Altro: Valutazione delle prestazioni funzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità di base valutata dal Cumulated Ambulation Score (CAS)
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 al 7 postoperatorio e alla dimissione dall'ospedale (la durata media della degenza è: 14 giorni).
Quotidianamente verranno valutati i fattori che limitano l'autonomia nella mobilità di base.
Ogni giorno dal giorno 1 al 7 postoperatorio e alla dimissione dall'ospedale (la durata media della degenza è: 14 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'attività fisica con accelerometro (ActivePAL)
Lasso di tempo: Quotidianamente nei giorni postoperatori da 1 a 7.
Quotidianamente nei giorni postoperatori da 1 a 7.
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 al 7 postoperatorio e alla dimissione dall'ospedale (la durata media della degenza è: 14 giorni).
VAS è una misura auto-riportata dell'intensità del dolore.
Ogni giorno dal giorno 1 al 7 postoperatorio e alla dimissione dall'ospedale (la durata media della degenza è: 14 giorni).
Valutazione delle abilità motorie e di processo (AMPS)
Lasso di tempo: Una volta al quarto giorno postoperatorio.
AMPS misura la capacità di prestazione di una persona per le attività della vita quotidiana (ADL) e/o la vita indipendente.
Una volta al quarto giorno postoperatorio.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuovo punteggio di mobilità (NMS)
Lasso di tempo: All'inclusione/basale
NMS è una misura del livello funzionale pre-ospedaliero.
All'inclusione/basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HH-AHA-FYS-01
  • H-2-2014-FSP31 (Identificatore di registro: Regional Ethics Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione delle prestazioni funzionali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi