- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02124356
Desempenho Funcional Após Cirurgia Abdominal de Emergência de Alto Risco
2 de outubro de 2014 atualizado por: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
A cirurgia abdominal de emergência está associada a altas taxas de mortalidade, múltiplas complicações pós-operatórias e internação hospitalar prolongada.
O objetivo deste estudo é examinar o desempenho funcional pós-operatório em pacientes submetidos à Cirurgia Abdominal de Emergência de Alto Risco.
A hipótese é que o estudo possa descrever a população de pacientes em relação ao funcionamento pós-operatório, grau de inatividade e os fatores que limitam a mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca
- Hvidovre University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes (19 anos ou mais) submetidos a cirurgia abdominal de alto risco de emergência no Hvidovre University Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (19 anos ou mais) submetidos à laparotomia ou laparoscopia de emergência (inclusive reoperações após cirurgia eletiva).
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a pequenas operações de emergência (apendicectomia não complicada, colecistectomia laparoscópica, laparoscopia diagnóstica ou laparotomia sem intervenção)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cirurgia Abdominal de Emergência de Alto Risco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade básica avaliada pelo Cumulated Ambulation Score (CAS)
Prazo: Diariamente do 1º ao 7º dia de pós-operatório e na alta hospitalar (tempo médio de internação: 14 dias).
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Fatores que limitam a independência na mobilidade básica serão avaliados diariamente.
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Diariamente do 1º ao 7º dia de pós-operatório e na alta hospitalar (tempo médio de internação: 14 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da atividade física com acelerômetro (ActivePAL)
Prazo: Diariamente do 1º ao 7º dia de pós-operatório.
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Diariamente do 1º ao 7º dia de pós-operatório.
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Diariamente do 1º ao 7º dia de pós-operatório e na alta hospitalar (tempo médio de internação: 14 dias).
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A VAS é uma medida autorreferida da intensidade da dor.
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Diariamente do 1º ao 7º dia de pós-operatório e na alta hospitalar (tempo médio de internação: 14 dias).
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Avaliação de habilidades motoras e de processo (AMPS)
Prazo: Uma vez no 4º dia de pós-operatório.
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AMPS mede a capacidade de desempenho de uma pessoa para atividades de vida diária (AVD) e/ou vida independente.
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Uma vez no 4º dia de pós-operatório.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nova Pontuação de Mobilidade (NMS)
Prazo: Na inclusão/linha de base
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A SNM é uma medida do nível funcional pré-hospitalar.
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Na inclusão/linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HH-AHA-FYS-01
- H-2-2014-FSP31 (Identificador de registro: Regional Ethics Committee)
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