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Desempenho Funcional Após Cirurgia Abdominal de Emergência de Alto Risco

2 de outubro de 2014 atualizado por: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
A cirurgia abdominal de emergência está associada a altas taxas de mortalidade, múltiplas complicações pós-operatórias e internação hospitalar prolongada. O objetivo deste estudo é examinar o desempenho funcional pós-operatório em pacientes submetidos à Cirurgia Abdominal de Emergência de Alto Risco. A hipótese é que o estudo possa descrever a população de pacientes em relação ao funcionamento pós-operatório, grau de inatividade e os fatores que limitam a mobilidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hvidovre, Dinamarca
        • Hvidovre University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes (19 anos ou mais) submetidos a cirurgia abdominal de alto risco de emergência no Hvidovre University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (19 anos ou mais) submetidos à laparotomia ou laparoscopia de emergência (inclusive reoperações após cirurgia eletiva).

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a pequenas operações de emergência (apendicectomia não complicada, colecistectomia laparoscópica, laparoscopia diagnóstica ou laparotomia sem intervenção)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia Abdominal de Emergência de Alto Risco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade básica avaliada pelo Cumulated Ambulation Score (CAS)
Prazo: Diariamente do 1º ao 7º dia de pós-operatório e na alta hospitalar (tempo médio de internação: 14 dias).
Fatores que limitam a independência na mobilidade básica serão avaliados diariamente.
Diariamente do 1º ao 7º dia de pós-operatório e na alta hospitalar (tempo médio de internação: 14 dias).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da atividade física com acelerômetro (ActivePAL)
Prazo: Diariamente do 1º ao 7º dia de pós-operatório.
Diariamente do 1º ao 7º dia de pós-operatório.
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Diariamente do 1º ao 7º dia de pós-operatório e na alta hospitalar (tempo médio de internação: 14 dias).
A VAS é uma medida autorreferida da intensidade da dor.
Diariamente do 1º ao 7º dia de pós-operatório e na alta hospitalar (tempo médio de internação: 14 dias).
Avaliação de habilidades motoras e de processo (AMPS)
Prazo: Uma vez no 4º dia de pós-operatório.
AMPS mede a capacidade de desempenho de uma pessoa para atividades de vida diária (AVD) e/ou vida independente.
Uma vez no 4º dia de pós-operatório.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nova Pontuação de Mobilidade (NMS)
Prazo: Na inclusão/linha de base
A SNM é uma medida do nível funcional pré-hospitalar.
Na inclusão/linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HH-AHA-FYS-01
  • H-2-2014-FSP31 (Identificador de registro: Regional Ethics Committee)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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