Performances fonctionnelles après une chirurgie abdominale à haut risque en urgence
2 octobre 2014 mis à jour par: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
La chirurgie abdominale d'urgence est associée à des taux de mortalité élevés, à de multiples complications postopératoires et à une durée d'hospitalisation prolongée.
Le but de cette étude est d'examiner les performances fonctionnelles postopératoires chez les patients subissant une chirurgie abdominale à haut risque d'urgence.
L'hypothèse est que l'étude peut décrire la population de patients en relation avec le fonctionnement postopératoire, le degré d'inactivité et les facteurs qui limitent la mobilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark
- Hvidovre University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients (19 ans et plus) subissant une chirurgie abdominale d'urgence à haut risque à l'hôpital universitaire de Hvidovre.
La description
Critère d'intégration:
- Patients (19 ans et plus) subissant une laparotomie ou une laparoscopie d'urgence (y compris les réopérations après une chirurgie élective).
Critère d'exclusion:
- Patients subissant des opérations mineures d'urgence (appendicectomie sans complication, cholécystectomie laparoscopique, laparoscopie diagnostique ou laparotomie sans intervention)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie abdominale à haut risque d'urgence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité de base évaluée par le Cumulated Ambulation Score (CAS)
Délai: Tous les jours du 1er au 7ème jour postopératoire et à la sortie de l'hôpital (durée moyenne de séjour : 14 jours).
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Les facteurs qui limitent l'autonomie dans la mobilité de base seront évalués quotidiennement.
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Tous les jours du 1er au 7ème jour postopératoire et à la sortie de l'hôpital (durée moyenne de séjour : 14 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'activité physique avec accéléromètre (ActivePAL)
Délai: Tous les jours du 1er au 7e jour postopératoire.
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Tous les jours du 1er au 7e jour postopératoire.
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Tous les jours du 1er au 7ème jour postopératoire et à la sortie de l'hôpital (durée moyenne de séjour : 14 jours).
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L'EVA est une mesure autodéclarée de l'intensité de la douleur.
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Tous les jours du 1er au 7ème jour postopératoire et à la sortie de l'hôpital (durée moyenne de séjour : 14 jours).
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Évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS)
Délai: Une fois au jour postopératoire 4.
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L'AMPS mesure la capacité de performance d'une personne pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) et/ou la vie autonome.
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Une fois au jour postopératoire 4.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouveau score de mobilité (NMS)
Délai: À l'inclusion/au départ
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Le NMS est une mesure du niveau fonctionnel pré-hospitalier.
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À l'inclusion/au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2014
Première publication (Estimation)
28 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HH-AHA-FYS-01
- H-2-2014-FSP31 (Identificateur de registre: Regional Ethics Committee)
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