Toiminnallinen suorituskyky kiireellisen suuren riskin vatsaleikkauksen jälkeen
torstai 2. lokakuuta 2014 päivittänyt: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
Vatsan hätäleikkaukseen liittyy korkea kuolleisuus, useita postoperatiivisia komplikaatioita ja pitkittynyt sairaalahoitojakso.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia leikkauksen jälkeistä toimintakykyä potilailla, joille tehdään korkean riskin vatsaleikkaus.
Oletuksena on, että tutkimuksessa voidaan kuvata potilaspopulaatiota suhteessa postoperatiiviseen toimintaan, passiivisuuden asteeseen ja liikkuvuutta rajoittaviin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat (19 vuotta ja vanhemmat), joille tehdään korkean riskin vatsaleikkaus Hvidovren yliopistollisessa sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (19 vuotta ja vanhemmat), joille tehdään hätälaparotomia tai laparoskopia (mukaan lukien uusintaleikkaukset elektiivisen leikkauksen jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään pieniä hätäleikkauksia (komplisoitumaton umpilisäkkeen poisto, laparoskooppinen kolekystektomia, diagnostinen laparoskopia tai laparotomia ilman interventiota)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiireellinen korkean riskin vatsan leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusliikkuvuus on arvioitu kumuloidulla ambulaatiopisteellä (CAS)
Aikaikkuna: Päivittäin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-7 ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (keskimääräinen oleskelun kesto: 14 päivää).
|
Perusliikkuvuuden itsenäisyyttä rajoittavia tekijöitä arvioidaan päivittäin.
|
Päivittäin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-7 ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (keskimääräinen oleskelun kesto: 14 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi kiihtyvyysmittarilla (ActivePAL)
Aikaikkuna: Päivittäin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1-7.
|
Päivittäin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1-7.
|
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Päivittäin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-7 ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (keskimääräinen oleskelun kesto: 14 päivää).
|
VAS on itseraportoitu kivun voimakkuuden mitta.
|
Päivittäin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-7 ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (keskimääräinen oleskelun kesto: 14 päivää).
|
|
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi (AMPS)
Aikaikkuna: Kerran leikkauksen jälkeisenä päivänä 4.
|
AMPS mittaa henkilön suorituskykyä päivittäiseen elämään (ADL) ja/tai itsenäiseen elämään.
|
Kerran leikkauksen jälkeisenä päivänä 4.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
New Mobility Score (NMS)
Aikaikkuna: Sisällytyksenä/perustilanteessa
|
NMS on sairaalaa edeltävän toimintatason mitta.
|
Sisällytyksenä/perustilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HH-AHA-FYS-01
- H-2-2014-FSP31 (Rekisterin tunniste: Regional Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .