肝内結石症患者を治療するための腹腔鏡鏡視下空気圧弾道砕石術の組み合わせ
肝内結石症患者を治療するための腹腔鏡併用尿管鏡視圧弾道砕石術の研究
目的: この研究の目的は、胆管結石患者の治療における腹腔鏡併用空気圧弾道砕石術の有効性、実現可能性、信頼性、および安全性を調査することです。
方法: 2014 年 4 月から 2015 年 4 月まで当院で治療を行っている肝結石症と診断された 60 人の患者を選択します。統一された包含基準と除外基準に従って、患者は実験群と対照群に分けられます。実験群は腹腔鏡治療と空気圧弾道砕石術を組み合わせて肝結石を治療し、対照群は肝結石患者を肺葉切除と肝臓部分切除の方法で治療した.対比的に2群の患者の臨床ケア効果を分析した.
研究仮説: 2 つのグループの手術期間、出血量、術後合併症率、入院期間、結石除去率、残存結石率、再手術率などを比較して、実験群の臨床結果が優れていると仮定します。対照群との差は統計的に有意である(P<0.05)。したがって、腹腔鏡併用空気圧弾道砕石法は肝結石患者の治療に有用であるという結論を導き出すことができる。
調査の概要
詳細な説明
2014 年 4 月から 2015 年 4 月までに当院で治療を行っている肝結石症と診断された 60 人の患者を選択します。統一された包含および除外基準に従って、患者は実験群と対照群に分けられます。腹腔鏡の組み合わせは空気圧弾道砕石術と組み合わせて肝結石症を治療し、対照群は肝臓の肺葉切除と部分切除の方法で肝結石症の患者を治療します。
実験群は、気管挿管全般の状況下で、腹腔鏡下胆嚢摘出術および総胆管切除術後に尿管鏡を総胆管に挿入し、胆管を探索した。結石の直径が 5 mm 未満の場合は、切石鉗子を使用して引き抜きます。総胆管の底を検査し、閉塞しないことを確認します。最後に、T チューブを配置して残留結石を連続的に排出します。方法を使用する対照群結石の位置に応じて適切な手術オプションを選択し、必要に応じて総胆管腸吻合術と関連付けます。
手術時間、手術中の失血、入院、結石除去率、残存結石率、術後合併症の発生率などの 2 つのグループの臨床指標を対照的に分析します。
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研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510280
- 募集
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
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主任研究者：
- Fan y fang, Prof.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -肝結石症の患者;
- 肝結石症および肝外胆管結石または胆嚢結石の患者;
- 肝内結石症および急性胆管炎の患者で、保存療法により炎症が1ヶ月以上治まった患者。
- 私たちの病院を定期的に訪問します。
- -すべての研究手順を喜んで遵守し、署名および日付を記入したインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 単に胆嚢結石;
- キャロル病を伴う肝結石;
- 胆管癌を伴う肝結石;
- 重度の胆管炎の臨床成績を持つ患者;
- 明らかに胆道狭窄のある患者;
- 心臓、肺、肝臓または腎臓に障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：空気圧弾道砕石術
大きい、硬い、または影響を受けた結石の場合、尿管鏡検査の空気圧弾道砕石器が破砕に使用されます。
砕石器のプローブは結石に向けられ、その後断片化されます。
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大きい、硬い、または影響を受けた結石の場合、尿管鏡検査の空気圧弾道砕石器が破砕に使用されます。
砕石器のプローブは結石に向けられ、その後断片化されます。
他の名前：
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介入なし：肝切除群
胆道狭窄の影響を受けたすべてのセグメントと影響を受けた胆管ドレナージ領域に対して、オープン アプローチを使用した肝切除が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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残石率
時間枠：2週間
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2週間
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石のクリアランス率
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後合併症の発生率
時間枠：一か月
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一か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再手術率
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Fan y fang, Prof.、Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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