Laparoskooppi yhdistetty ureteroskooppinen ilmanpaineballistinen litotripsia hepatolitiaasipotilaiden hoitoon
Tutkimus laparoskooppista yhdistettyä ureteroskooppista ilmanpaineballistista litotripsiaa hepatolitiaasipotilaiden hoitoon
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laparoskoopilla yhdistetyn ilmanpaineballistisen litotripsian tehoa, toteutettavuutta, luotettavuutta ja turvallisuutta potilaiden hoidossa, joilla on sappitiekiviä.
Menetelmät: Valitsemme 60 hepatolithaasidiagnoosista potilasta, jotka jatkavat hoitoa sairaalassamme huhtikuusta 2014 huhtikuuhun 2015. Yhtenäisten mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan potilaat jaetaan koeryhmään ja kontrolliryhmään. koeryhmässä käytetään laparoskoopin hoitoa yhdistettynä ilmapaineballistiseen litotripsiaan maksakivitaudin hoitoon, kun taas kontrolliryhmä hoitaa hepatolitiaasipotilaita lobektomialla ja maksan segmenttiresektiolla. Kontrastive analysoi kahden ryhmän potilaiden kliinisen hoidon vaikutuksia.
Tutkimushypoteesi: verrattaessa kahden ryhmän leikkauksen kestoa, verenhukkaa, leikkauksen jälkeistä komplikaatioiden määrää, sairaalahoitoa, kivien poistumisnopeutta, jäännöskivimäärää, uusintaleikkaustiheyttä jne. Oletetaan, että koeryhmän kliiniset tulokset ovat parempia Vertailuryhmään verrattuna ero on tilastollisesti merkitsevä (P<0,05). Tästä voidaan päätellä, että laparoskooppinen yhdistetty ilmanpaineballistinen litotripsia on käyttökelpoinen hepatolitiaasipotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitaan 60 hepatolithaasidiagnoosista potilasta, jotka jatkavat hoitoa sairaalassamme huhtikuusta 2014 huhtikuuhun 2015. Yhtenäisten mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan potilaat jaetaan koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmä käyttää hoitoa. laparoscope yhdistetään ilmanpaineballistiseen litotripsiaan maksakivitaudin hoitoon, kun taas kontrolliryhmä hoitaa maksakivitautipotilaita lobektomialla ja maksan segmenttiresektiolla.
Koeryhmä suoritti yleisen henkitorven intubaatiotilanteessa, asetti ureteroskoopin yhteiseen sappitiehyeen ja tutki sappitiehyitä laparoskooppisen kolekystektomian ja koledokotomian jälkeen. Ilmanpaineballistiseen litotripsiaan liittyen löydettiin kerran sappitiehyiden kivet ja valutetaan ne pois raunioista. .Jos kiven halkaisija on alle 5 mm, vedä se ulos litotomiapihdeillä. Tarkastellaan yhteisen sappitiehyen pohjaa ja varmistetaan, ettei se tukkeudu. Lopuksi asetetaan T-putki jatkuvaan tyhjennykseen jäännöskivet. Kontrolliryhmä käyttäen tapaa hepatektomia. Sopivien leikkausvaihtoehtojen valinta kivien sijainnin mukaan ja tarvittaessa yhdistäminen choledokoenterostomiaan.
Kontrastiivinen analysointi kahden ryhmän kliinisiä indikaattoreita, kuten leikkausaika, verenhukka leikkauksen aikana, sairaalahoito, kivien poistumisnopeus, jäännöskivimäärä, postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys ja niin edelleen.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
- Rekrytointi
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
-
Päätutkija:
- Fan y fang, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on hepatolitiaasi;
- Potilaat, joilla on hepatolithiasi ja maksan ulkopuolisia sappitiehyitä tai sappirakkokiviä;
- Potilaat, joilla on hepatolithaasi ja akuutti kolangiitti, joiden tulehdus häviää yli kuukauden ajan konservatiivisella hoidolla.
- Vierailemme säännöllisesti sairaalassamme;
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja antanut allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksinkertaisesti sappirakon kivet;
- hepatolitiaasi ja Carolin tauti;
- Maksan maksatulehdus, johon liittyy sappitiekarsinooma;
- potilaat, joilla on kliininen vakava kolangiitti;
- potilaat, joilla on ilmeisesti sapen ahtauma;
- potilaille, joilla on sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ilmanpaineballistinen litotripsia
Isojen, kovien tai iskeytyneiden kivien tapauksessa käytetään ureteroskooppista ilmapaineballistista litotripteriä sirpalointiin.
Litotripterin koetin kohdistuu kiveen ja sitten sirpaloitui.
|
Isojen, kovien tai iskeytyneiden kivien tapauksessa käytetään ureteroskooppista ilmapaineballistista litotripteriä sirpalointiin.
Litotripterin koetin kohdistuu kiveen ja sitten sirpaloitui.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: hepatektomiaryhmä
Maksan resektio suoritetaan avoimella menetelmällä kaikille segmenteille, joihin sappitiehyen ahtauma vaikuttaa, ja sairastuneen sappitiehyen tyhjennysalueelle. Hepaticojejunostomia tehdään potilaille, joilla on yleinen sappitiehyen ahtauma, ja potilaille, joilla on suuri uusiutumisriski.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
jäännöskiven korko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
kiven raivausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uudelleenoperaationopeus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fan y fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fanyingfang2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .