Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskop kombinerad ureteroskopisk lufttrycksballistisk litotripsi för att behandla patienter med hepatolitiasis

29 april 2014 uppdaterad av: Zhujiang Hospital

Studien av laparoskop kombinerad ureteroskopisk lufttrycksballistisk litotripsi för att behandla patienter med hepatolitiasis

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten, genomförbarheten, tillförlitligheten och säkerheten av kombinerad lufttrycks-ballistisk litotripsi med laparoskop vid behandling av patienter med gallgångssten.

Metoder: Vi kommer att välja ut 60 patienter med diagnosen hepatolitiasis som fortsätter behandlingen på vårt sjukhus från april 2014 till april 2015. Enligt de enhetliga inklusions- och uteslutningskriterierna delas patienterna in i experimentgruppen och kontrollgruppen. experimentell grupp använder behandlingen av laparoskop kombinera med lufttrycks ballistisk litotripsi för att behandla hepatolithiasis, medan kontrollgruppen behandlar patienterna med hepatolithiasis med metoden för lobektomi och segmentell resektion av levern. Contrastive analyserade två grupper av patienters kliniska vårdeffekter.

Forskningshypotes: enligt att jämföra två gruppers varaktighet av operationen, blodförlust, postoperativ komplikationsfrekvens, sjukhusvistelse, stenrensningsfrekvensen, reststensfrekvensen, reoperationsfrekvens etc. Vi antar att de kliniska resultaten av experimentgruppen är överlägsna för kontrollgruppen är skillnaden statistiskt signifikant (P<0,05). Så vi kan dra slutsatsen att metoden för laparoskop kombinerad lufttrycksballistisk litotripsi är användbar vid behandling av patienter med hepatolitiasis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att välja ut 60 patienter med diagnosen hepatolitiasis som fortsätter behandlingen på vårt sjukhus från april 2014 till april 2015. Enligt de enhetliga inklusions- och uteslutningskriterierna delas patienterna in i experimentgruppen och kontrollgruppen. Experimentgruppen använder behandlingen av laparoskop kombineras med lufttrycks ballistisk litotripsi för att behandla hepatolithiasis, medan kontrollgruppen behandlar patienter med hepatolithiasis med metoden för lobektomi och segmentell resektion av levern.

Den experimentella gruppen utförde under situationen för trakeal intubation generellt, placerar ureteroskopet i den gemensamma gallgången och utforskar gallgången efter laparoskopisk kolecystektomi och koledokotomi. I samband med lufttrycksballistisk litotripsi upptäcker man en gång gallgångsstenar och hämtar det ut ur spillrorna .För att stenens diameter är lägre än 5 mm, använd en litotomitång och dra ut den. Undersöka botten av den gemensamma gallgången, se till att den inte blockeras. Sist, placera T-röret kontinuerligt dränera de kvarvarande stenarna. Kontrollgruppen använder sättet av hepatektomi.Välja lämpliga kirurgiska alternativ efter stenarnas placering och associera med koledochoenterostomi vid behov.

Kontrasterande analysera två gruppers kliniska indikatorer, såsom operationstid, blodförlust under operationen, sjukhusvistelse, stenrensningshastigheten, kvarvarande stenfrekvens, förekomsten av postoperativa komplikationer och så vidare.

.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekrytering
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Huvudutredare:
          • Fan y fang, Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hepatolitiasis;
  • Patienter med hepatolitiasis och extrahepatiska gallgångsstenar eller stenar i gallblåsan;
  • Patienter med hepatolitiasis och akut kolangit vars inflammation avtar mer än en månad genom konservativ terapi.
  • regelbundet besöka vårt sjukhus;
  • Villig att följa alla studieprocedurer och lämnade undertecknat och daterat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Helt enkelt gallblåsan stenar;
  • Hepatolithiasis med carols sjukdom;
  • Hepatolithiasis med gallgångskarcinom;
  • patienter med kliniska prestationer av svår kolangit;
  • patienter med gallstriktur uppenbarligen;
  • patienter med hjärt-, lung-, lever- eller njurdysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lufttrycks ballistisk litotripsi
Vid stora, hårda eller slagna stenar används ureteroskopisk lufttrycksballistisk litotripter för fragmentering. Sonden för litotriptern riktar sig mot stenen och fragmenteras sedan.
Vid stora, hårda eller slagna stenar används ureteroskopisk lufttrycksballistisk litotripter för fragmentering. Sonden för litotriptern riktar sig mot stenen och fragmenteras sedan.
Andra namn:
  • UAPBL
Inget ingripande: hepatektomigrupp
Leverresektion med ett öppet tillvägagångssätt utförs för alla segment som drabbats av gallgångsstenos och det drabbade gallgångsdräneringsområdet. Hepaticojejunostomi utförs hos patienter med vanlig gallgångsstenos och hos de som anses ha hög risk för återfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
reststenshastighet
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
stenröjningsgraden
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av postoperativa komplikationer
Tidsram: en månad
en månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
reoperationsfrekvens
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fan y fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Första postat (Uppskatta)

30 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ureteroskopisk lufttrycksballistisk litotripsi

3
Prenumerera