간결석증 환자 치료를 위한 복강경 겸용 요관경 공기압 탄도 쇄석술
간결석 환자의 치료를 위한 복강경 겸용 요관경 기압탄도쇄석술에 관한 연구
목적: 이 연구의 목적은 담관 결석 환자의 치료에서 복강경 복합 공기압 탄도 쇄석술의 효능, 타당성, 신뢰성 및 안전성을 조사하는 것입니다.
방법: 2014년 4월부터 2015년 4월까지 본 병원에서 치료를 받고 있는 간결석 진단을 받은 환자 60명을 선발하고자 한다. 실험군은 복강경과 기압 탄도 쇄석술을 병용하여 간결석을 치료했고, 대조군은 간엽절제술과 간 분절 절제술로 간결석 환자를 치료했다. 대조적으로 두 그룹의 환자 임상 치료 효과를 분석했다.
연구 가설: 두 그룹의 수술 기간, 실혈, 수술 후 합병증 발생률, 입원 기간, 결석 제거율, 잔여 결석 발생률, 재수술률 등을 비교하여 실험군이 임상적 결과가 우수하다고 가정 대조군과의 차이는 통계적으로 유의하였다(P<0.05). 따라서 복강경 복합공기압탄도쇄석술이 간결석증 환자의 치료에 유용하다는 결론을 내릴 수 있다.
연구 개요
상세 설명
2014년 4월부터 2015년 4월까지 본 병원에서 치료를 받고 있는 간결석 진단을 받은 환자 60명을 선발하였다. 통일된 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 실험군과 대조군으로 나누었다. 복강경과 공기압 탄도 쇄석술을 병용하여 간결석을 치료하고, 대조군은 간엽 절제술과 간 분절 절제술로 간석증 환자를 치료합니다.
실험군은 일반 기관삽관을 하는 상황에서 복강경 담낭절제술과 담관절제술을 시행한 후 총담관에 요관경을 삽입하고 담관을 탐색하였다. .결석의 직경이 5mm 미만이면 쇄석 겸자를 사용하여 빼냅니다. 총담관의 바닥을 검사하여 막히지 않았는지 확인합니다. 마지막으로, 잔여 결석을 T-튜브 연속 배액 장치에 배치합니다. 대조군은 다음 방법을 사용합니다. 결석의 위치에 따라 적합한 수술 옵션을 선택하고 필요한 경우 담관절개술과 연관시킵니다.
대조적으로 수술 시간, 수술 중 실혈, 입원, 결석 제거율, 잔여 결석 비율, 수술 후 합병증 발생률 등과 같은 두 그룹의 임상 지표를 대조 분석합니다.
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연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- 모병
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
-
수석 연구원:
- Fan y fang, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간결석 환자;
- 간결석 및 간외 담관 결석 또는 담낭 결석 환자;
- 보존적 치료로 염증이 1개월 이상 가라앉은 간결석증 및 급성 담관염 환자.
- 우리 병원을 정기적으로 방문;
- 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 단순히 담낭 결석;
- 캐롤병을 동반한 간결석;
- 담관 암종을 동반한 간결석증;
- 중증 담관염의 임상적 성능을 갖는 환자;
- 분명히 담도 협착 환자;
- 심장, 폐, 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공기압 탄도 쇄석술
크고 단단하거나 충격을 받은 결석의 경우 요관경 공기압 탄도 쇄석기를 파편화에 사용합니다.
쇄석기의 탐침은 돌을 겨냥한 다음 파편화됩니다.
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크고 단단하거나 충격을 받은 결석의 경우 요관경 공기압 탄도 쇄석기를 파편화에 사용합니다.
쇄석기의 탐침은 돌을 겨냥한 다음 파편화됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 간 절제술 그룹
개방 접근법을 이용한 간 절제술은 담관 협착증이 있는 모든 분절과 영향을 받는 담관 배액 부위에 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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잔여 돌 비율
기간: 이주
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이주
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결석 제거율
기간: 이주
|
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 한달
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한달
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재수술율
기간: 한달
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fan y fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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