Laparoscoop gecombineerde ureteroscopische luchtdruk ballistische lithotripsie om patiënten met hepatolithiasis te behandelen
De studie van laparoscope Gecombineerde ureteroscopische luchtdruk ballistische lithotripsie om patiënten met hepatolithiasis te behandelen
Doel: het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid, haalbaarheid, betrouwbaarheid en veiligheid van laparoscoop gecombineerde luchtdruk ballistische lithotripsie bij de behandeling van patiënten met galwegstenen.
Methoden: We gaan 60 patiënten selecteren met de diagnose hepatolithiasis die de behandeling in ons ziekenhuis voortzetten van april 2014 tot april 2015. Volgens de uniforme inclusie- en exclusiecriteria worden de patiënten verdeeld in de experimentele groep en de controlegroep. experimentele groep gebruikt de behandeling van laparoscope in combinatie met luchtdruk ballistische lithotripsie om hepatolithiasis te behandelen, terwijl de controlegroep de patiënten met hepatolithiasis behandelt met de methode van lobectomie en segmentale resectie van de lever. Contrastive analyseerde de klinische zorgeffecten van twee groepen patiënten.
Onderzoekshypothese: volgens de duur van de operatie van twee groepen, het bloedverlies, het aantal postoperatieve complicaties, het verblijf in het ziekenhuis, het aantal stenen dat wordt verwijderd, het aantal resterende stenen, het percentage heroperaties, enz. We veronderstellen dat de klinische resultaten van de experimentele groep superieur zijn voor de controlegroep is het verschil statistisch significant (P<0,05). We kunnen dus de conclusie trekken dat de methode van laparoscoop gecombineerde luchtdruk ballistische lithotripsie nuttig is bij de behandeling van patiënten met hepatolithiasis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om 60 patiënten te selecteren met de diagnose hepatolithiasis die de behandeling in ons ziekenhuis voortzetten van april 2014 tot april 2015. Volgens de uniforme inclusie- en exclusiecriteria worden de patiënten verdeeld in de experimentele groep en de controlegroep. De experimentele groep gebruikt de behandeling van laparoscope combineren met luchtdruk ballistische lithotripsie om hepatolithiasis te behandelen, terwijl de controlegroep de patiënten met hepatolithiasis behandelt met de methode van lobectomie en segmentale resectie van de lever.
De experimentele groep trad op onder de situatie van algemene tracheale intubatie, waarbij de ureteroscoop in de galbuis werd geplaatst en de galbuis werd onderzocht na laparoscopische cholecystectomie en choledochotomie. Geassocieerd met luchtdrukballistische lithotripsie zodra galwegstenen worden ontdekt en het puin wordt opgehaald door het eruit te laten stromen Gebruik een lithotomietang om de steen met een diameter van minder dan 5 mm eruit te trekken. Onderzoek de bodem van de galbuis en zorg ervoor dat deze niet wordt belemmerd. Als laatste plaatst u de T-buis voor continue afvoer van de resterende stenen. De controlegroep gebruikt de weg van hepatectomie. Geschikte chirurgische opties kiezen op basis van de locatie van de stenen en indien nodig associëren met choledochoenterostomie.
Contrastief analyseer de klinische indicatoren van twee groepen, zoals operatietijd, bloedverlies tijdens de operatie, verblijf in het ziekenhuis, de mate van steenverwijdering, de hoeveelheid resterende stenen, de incidentie van postoperatieve complicaties enzovoort.
.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Werving
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Fan y fang, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hepatolithiasis;
- Patiënten met hepatolithiasis en extrahepatische galwegstenen of galblaasstenen;
- Patiënten met hepatolithiasis en acute cholangitis bij wie de ontsteking meer dan een maand afneemt door conservatieve therapie.
- Regelmatig een bezoek brengen aan ons ziekenhuis;
- Bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en verstrekte ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Gewoon galblaasstenen;
- Hepatolithiasis met de ziekte van Carol;
- Hepatolithiasis met galwegcarcinoom;
- patiënten met de klinische verschijnselen van ernstige cholangitis;
- patiënten met galvernauwing uiteraard;
- patiënten met hart-, long-, lever- of nierdisfunctie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: luchtdruk ballistische lithotripsie
In het geval van grote, harde of geïmpacteerde stenen wordt ureteroscopische luchtdrukballistische lithotripter gebruikt voor fragmentatie.
De sonde van de lithotripter richt zich op de steen en valt dan uiteen.
|
In het geval van grote, harde of geïmpacteerde stenen wordt ureteroscopische luchtdrukballistische lithotripter gebruikt voor fragmentatie.
De sonde van de lithotripter richt zich op de steen en valt dan uiteen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: hepatectomie groep
Hepatische resectie met behulp van een open benadering wordt uitgevoerd voor alle segmenten die zijn aangetast door galwegstenose en het getroffen galwegdrainagegebied. Hepaticojejunostomie wordt uitgevoerd bij patiënten met galwegstenose en bij patiënten met een hoog risico op recidief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
reststeen tarief
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
het steenruimingspercentage
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
heroperatie tarief
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fan y fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fanyingfang2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .