Laparoskopowa litotrypsja balistyczna ureteroskopowa pod ciśnieniem powietrza w leczeniu pacjentów z kamicą wątrobową
Badanie laparoskopowej litotrypsji balistycznej połączonej z ureteroskopową powietrzno-ciśnieniową w leczeniu pacjentów z kamicą wątrobową
Cel: celem tego badania jest zbadanie skuteczności, wykonalności, niezawodności i bezpieczeństwa laparoskopowej litotrypsji balistycznej połączonej z ciśnieniem powietrza w leczeniu pacjentów z kamieniami dróg żółciowych.
Metody: Wyselekcjonujemy 60 pacjentów z rozpoznaną kamicą wątrobową, którzy będą leczeni w naszym szpitalu od kwietnia 2014 do kwietnia 2015. Zgodnie z ujednoliconymi kryteriami włączenia i wyłączenia, pacjentów dzieli się na grupę eksperymentalną i kontrolną. grupa eksperymentalna stosuje leczenie laparoskopowe połączone z powietrzno-ciśnieniową litotrypsją balistyczną w leczeniu kamicy wątrobowej, podczas gdy grupa kontrolna leczy pacjentów z kamicą wątrobową metodą lobektomii i segmentowej resekcji wątroby. Przeanalizowano kontrastowo efekty opieki klinicznej dwóch grup pacjentów.
Hipoteza badawcza: porównanie czasu trwania operacji w dwóch grupach, utrata krwi, odsetek powikłań pooperacyjnych, pobyt w szpitalu, wskaźnik usuwania kamieni, odsetek pozostałych kamieni, wskaźnik reoperacji itp. Przypuszczamy, że wyniki kliniczne grupy eksperymentalnej są lepsze w porównaniu z grupą kontrolną różnica jest istotna statystycznie (P<0,05). Można więc wnioskować, że metoda laparoskopowej kombinowanej powietrzno-ciśnieniowej litotrypsji balistycznej jest przydatna w leczeniu pacjentów z kamicą wątrobową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyselekcjonowanie 60 pacjentów z rozpoznaniem kamicy wątrobowej, którzy leczą się w naszym szpitalu od kwietnia 2014 do kwietnia 2015. Zgodnie z ujednoliconymi kryteriami włączenia i wyłączenia, pacjentów podzielono na grupę eksperymentalną i kontrolną. Grupa eksperymentalna stosuje leczenie laparoskopu w połączeniu z powietrzno-ciśnieniową litotrypsją balistyczną w leczeniu kamicy wątrobowej, podczas gdy grupa kontrolna leczy chorych na kamicę wątrobową metodą lobektomii i segmentowej resekcji wątroby.
Grupa eksperymentalna wykonywała w warunkach ogólnej intubacji dotchawiczej, umieszczając ureteroskop w przewodzie żółciowym wspólnym i eksplorując przewód żółciowy po cholecystektomii laparoskopowej i choledochotomii. Związany z litotrypsją balistyczną powietrzno-ciśnieniową po odkryciu kamieni dróg żółciowych i wydobyciu gruzu poprzez jego wypłynięcie Aby kamień miał średnicę mniejszą niż 5 mm, użyj kleszczyków litotomijnych i wyciągnij go. Zbadanie dna przewodu żółciowego wspólnego, upewniając się, że nie jest on zatkany. Na koniec założenie rurki T w celu ciągłego drenażu zalegających kamieni. Grupa kontrolna metodą hepatektomii. Wybór odpowiednich opcji chirurgicznych w zależności od umiejscowienia kamieni i w razie potrzeby skojarzenie z choledochoenterostomią.
Przeanalizuj kontrastowo wskaźniki kliniczne dwóch grup, takie jak czas operacji, utrata krwi podczas operacji, pobyt w szpitalu, wskaźnik usuwania kamienia, odsetek kamieni resztkowych, częstość występowania powikłań pooperacyjnych i tak dalej.
.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
- Rekrutacyjny
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
-
Główny śledczy:
- Fan y fang, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kamicą wątrobową;
- Pacjenci z kamicą wątrobową i kamicą pozawątrobowych dróg żółciowych lub kamicą pęcherzyka żółciowego;
- Pacjenci z kamicą wątrobową i ostrym zapaleniem dróg żółciowych, u których stan zapalny ustąpił na ponad miesiąc po leczeniu zachowawczym.
- Regularne odwiedzanie naszego szpitala;
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostarczenie świadomej zgody podpisanej i opatrzonej datą.
Kryteria wyłączenia:
- Po prostu kamienie pęcherzyka żółciowego;
- Kamica wątrobowa z chorobą Carola;
- Kamica wątrobowa z rakiem dróg żółciowych;
- pacjenci z objawami klinicznymi ciężkiego zapalenia dróg żółciowych;
- oczywiście pacjenci ze zwężeniem dróg żółciowych;
- pacjentów z niewydolnością serca, płuc, wątroby lub nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: litotrypsja balistyczna pod ciśnieniem
W przypadku dużych, twardych lub zbitych kamieni do rozdrobnienia stosuje się ureteroskopowy powietrzno-ciśnieniowy litotrypter balistyczny.
Sonda litotryptora celuje w kamień, a następnie rozdrabnia.
|
W przypadku dużych, twardych lub zbitych kamieni do rozdrobnienia stosuje się ureteroskopowy powietrzno-ciśnieniowy litotrypter balistyczny.
Sonda litotryptora celuje w kamień, a następnie rozdrabnia.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: zespół hepatektomii
Resekcję wątroby z dostępu otwartego wykonuje się dla wszystkich odcinków dotkniętych zwężeniem dróg żółciowych oraz zajętej okolicy spływu dróg żółciowych. Hepaticojejunostomię wykonuje się u pacjentów ze zwężeniem przewodu żółciowego wspólnego oraz u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka nawrotu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik kamieni resztkowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
szybkość usuwania kamienia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fan y fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fanyingfang2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .