Лапароскопическая комбинированная уретероскопическая баллистическая литотрипсия давлением воздуха для лечения пациентов с гепатолитиазом
Исследование лапароскопической комбинированной уретероскопической баллистической литотрипсии с давлением воздуха для лечения пациентов с гепатолитиазом
Цель: целью данного исследования является изучение эффективности, осуществимости, надежности и безопасности лапароскопической комбинированной баллистической литотрипсии давлением воздуха при лечении пациентов с камнями желчных протоков.
Методы. Мы собираемся отобрать 60 пациентов с диагнозом гепатолитиаз, которые проходят лечение в нашем стационаре с апреля 2014 г. по апрель 2015 г. По единым критериям включения и исключения пациенты разделены на экспериментальную и контрольную группы. экспериментальная группа использует лечение лапароскопом в сочетании с баллистической литотрипсией с воздушным давлением для лечения гепатолитиаза, в то время как контрольная группа лечит пациентов с гепатолитиазом методом лобэктомии и сегментарной резекции печени. Контрастный анализ результатов клинического лечения двух групп пациентов.
Гипотеза исследования: в соответствии с сравнением двух групп продолжительности операции, кровопотери, частоты послеоперационных осложнений, пребывания в больнице, скорости удаления камней, частоты остаточных камней, частоты повторных операций и т. д. Мы предполагаем, что клинические результаты экспериментальной группы превосходят с контрольной группой разница статистически значима (P<0,05). Таким образом, можно сделать вывод о целесообразности применения метода лапароскопической комбинированной воздушно-барбаллистической литотрипсии в лечении больных гепатолитиазом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отобрать 60 больных с диагнозом гепатолитиаз, находящихся на лечении в нашем стационаре с апреля 2014 г. по апрель 2015 г. По единым критериям включения и исключения больные разделены на экспериментальную группу и контрольную группу. лапароскопа сочетают с воздушно-баллистической литотрипсией для лечения гепатолитиаза, в то время как контрольная группа лечит больных с гепатолитиазом методом лобэктомии и сегментарной резекции печени.
Экспериментальная группа выполнялась в условиях общей интубации трахеи, размещения уретероскопа в общем желчном протоке и осмотра желчного протока после лапароскопической холецистэктомии и холедохотомии. Баллистическая литотрипсия с пневматическим давлением позволяет обнаружить камни в желчных протоках и извлечь обломки путем их оттока. .Для диаметра камня менее 5 мм, используйте щипцы для литотомии, чтобы извлечь его. Осмотр дна общего желчного протока, убедившись, что он не закупорен. гепатэктомии. Выбор подходящих хирургических вариантов в зависимости от расположения камней и, при необходимости, холедохоэнтеростомии.
Контрастный анализ клинических показателей двух групп, таких как время операции, кровопотеря во время операции, пребывание в больнице, скорость удаления камней, частота остаточных камней, частота послеоперационных осложнений и так далее.
.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
- Рекрутинг
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
-
Главный следователь:
- Fan y fang, Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные гепатолитиазом;
- Пациенты с гепатолитиазом и камнями внепеченочных желчных протоков или камнями желчного пузыря;
- Пациенты с гепатолитиазом и острым холангитом, у которых воспаление стихает более чем через месяц на фоне консервативной терапии.
- регулярно посещая нашу больницу;
- Готовы соблюдать все процедуры исследования и предоставили подписанное и датированное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Просто камни в желчном пузыре;
- Гепатолитиаз при болезни Кэрола;
- Гепатолитиаз с карциномой желчных протоков;
- больные с клиническими проявлениями тяжелого холангита;
- пациенты с билиарной стриктурой явно;
- пациентов с сердечной, легочной, печеночной или почечной дисфункцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: баллистическая литотрипсия давлением воздуха
В случае крупных, твердых или вколоченных камней для фрагментации используют уретероскопический баллистический литотриптер с пневматическим давлением.
Зонд литотриптера нацеливается на камень и затем фрагментируется.
|
В случае крупных, твердых или вколоченных камней для фрагментации используют уретероскопический баллистический литотриптер с пневматическим давлением.
Зонд литотриптера нацеливается на камень и затем фрагментируется.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: группа гепатэктомии
Резекцию печени открытым доступом выполняют для всех сегментов, пораженных билиарным стенозом, и пораженной зоны дренирования желчных протоков. Гепатикоеюноанастомоз выполняют у больных со стенозом общего желчного протока и у лиц с высоким риском рецидива.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота остаточных камней
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
скорость очищения от камней
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота повторных операций
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fan y fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fanyingfang2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .