Litotricia balística con presión de aire ureteroscópica combinada con laparoscopio para el tratamiento de pacientes con hepatolitiasis
El estudio de la litotricia balística con presión de aire ureteroscópica combinada con laparoscopio para el tratamiento de pacientes con hepatolitiasis
Objetivo: el propósito de este estudio es investigar la eficacia, factibilidad, confiabilidad y seguridad de la litotricia balística combinada con presión de aire laparoscópica en el tratamiento de pacientes con cálculos en las vías biliares.
Métodos: Vamos a seleccionar 60 pacientes diagnosticados de hepatolitiasis que llevan el tratamiento en nuestro hospital desde abril de 2014 hasta abril de 2015. Según los criterios unificados de inclusión y exclusión, los pacientes se dividen en grupo experimental y grupo control. El grupo experimental utiliza el tratamiento de laparoscopio combinado con litotricia balística a presión de aire para tratar la hepatolitiasis, mientras que el grupo de control trata a los pacientes con hepatolitiasis con el método de lobectomía y resección segmentaria del hígado. Se analizaron los efectos de la atención clínica de dos grupos de pacientes.
Hipótesis de investigación: según la comparación de la duración de la cirugía de dos grupos, la pérdida de sangre, la tasa de complicaciones posoperatorias, la estancia hospitalaria, la tasa de eliminación de cálculos, la tasa de cálculos residuales, la tasa de reoperación, etc. Suponemos que los resultados clínicos del grupo experimental son superiores. con respecto al grupo de control, la diferencia es estadísticamente significativa (P<0,05). Por lo tanto, podemos concluir que el método de litotricia balística combinada con presión de aire laparoscópica es útil en el tratamiento de pacientes con hepatolitiasis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seleccionar 60 pacientes diagnosticados de hepatolitiasis que llevan el tratamiento en nuestro hospital desde abril de 2014 hasta abril de 2015. Según los criterios unificados de inclusión y exclusión, los pacientes se dividen en grupo experimental y grupo control. El grupo experimental utiliza el tratamiento de laparoscopio se combinan con litotricia balística a presión de aire para tratar la hepatolitiasis, mientras que el grupo de control trata a los pacientes con hepatolitiasis con el método de lobectomía y resección segmentaria del hígado.
El grupo experimental realizó bajo la situación de intubación traqueal general, colocando el ureteroscopio en el conducto biliar común y explorando el conducto biliar después de la colecistectomía laparoscópica y coledocotomía. Asociado con litotricia balística con presión de aire una vez que se descubren cálculos en el conducto biliar y se recuperan los escombros haciéndolos fluir .Para un diámetro de piedra inferior a 5 mm, use pinzas de litotomía para extraerlo. Examine la parte inferior del conducto biliar común, asegurándose de que no se obstruya. Por último, coloque el drenaje continuo del tubo en T de las piedras residuales. de hepatectomía. Elegir las opciones quirúrgicas adecuadas según la ubicación de los cálculos y asociar coledocoenterostomía si es necesario.
Análisis contrastivo de los indicadores clínicos de dos grupos, como el tiempo de operación, la pérdida de sangre durante la cirugía, la estadía en el hospital, la tasa de eliminación de cálculos, la tasa de cálculos residuales, la incidencia de complicaciones posoperatorias, etc.
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Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wang li qing, doctor
- Número de teléfono: +86-02062783391
- Correo electrónico: wliqing07@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- Reclutamiento
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
-
Investigador principal:
- Fan y fang, Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hepatolitiasis;
- Pacientes con hepatolitiasis y cálculos en la vía biliar extrahepática o cálculos en la vesícula biliar;
- Pacientes con hepatolitiasis y colangitis aguda cuya inflamación remite más de un mes mediante tratamiento conservador.
- Visitar regularmente nuestro hospital;
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y consentimiento informado firmado y fechado.
Criterio de exclusión:
- Simplemente piedras en la vesícula biliar;
- Hepatolitiasis con enfermedad de Carol;
- Hepatolitiasis con carcinoma de vías biliares;
- pacientes con los resultados clínicos de colangitis grave;
- pacientes con estenosis biliar obviamente;
- pacientes con disfunción cardíaca, pulmonar, hepática o renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: litotricia balística con presión de aire
En el caso de cálculos grandes, duros o impactados, se utiliza un litotriptor balístico de presión de aire ureteroscópico para la fragmentación.
La sonda del objetivo del litotriptor hacia la piedra y luego se fragmentó.
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En el caso de cálculos grandes, duros o impactados, se utiliza un litotriptor balístico de presión de aire ureteroscópico para la fragmentación.
La sonda del objetivo del litotriptor hacia la piedra y luego se fragmentó.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de hepatectomía
La resección hepática mediante un abordaje abierto se realiza para todos los segmentos afectados por la estenosis biliar y el área de drenaje del conducto biliar afectado. La hepaticoyeyunostomía se realiza en pacientes con estenosis del colédoco y en aquellos considerados de alto riesgo de recurrencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de cálculos residuales
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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la tasa de eliminación de piedras
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de reoperación
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fan y fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fanyingfang2
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