Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskop kombinert ureteroskopisk lufttrykk ballistisk litotripsi for å behandle pasienter med hepatolithiasis

29. april 2014 oppdatert av: Zhujiang Hospital

Studien av laparoskop kombinert ureteroskopisk lufttrykk ballistisk litotripsi for å behandle pasienter med hepatolithiasis

Mål: Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten, gjennomførbarheten, påliteligheten og sikkerheten til laparoskop kombinert lufttrykk ballistisk litotripsi i behandlingen av pasienter med galleveisstein.

Metoder: Vi skal velge ut 60 pasienter diagnostisert med hepatolithiasis som fortsetter behandlingen på sykehuset vårt fra april 2014 til april 2015. I henhold til de enhetlige inklusjons- og eksklusjonskriteriene er pasientene delt inn i forsøksgruppen og kontrollgruppen. eksperimentell gruppe bruker behandlingen av laparoskop kombinere med lufttrykk ballistisk litotripsy for å behandle hepatolithiasis, mens kontrollgruppen behandler pasientene med hepatolithiasis med metoden for lobectomy og segmentell reseksjon av leveren. Kontrastiv analysert to grupper av pasienters kliniske behandling effekter.

Forskningshypotese: i henhold til å sammenligne to gruppers varighet av operasjonen, blodtap, postoperative komplikasjonsfrekvens, sykehusopphold, steinrydningsraten, reststeinfrekvensen, reoperasjonsfrekvens osv. Vi antar at de kliniske resultatene til den eksperimentelle gruppen er overlegne for kontrollgruppen er forskjellen statistisk signifikant (P<0,05). Så vi kan trekke konklusjonen at metoden for laparoskop kombinert lufttrykk ballistisk litotripsi er nyttig i behandling av pasienter med hepatolithiasis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å velge ut 60 pasienter diagnostisert med hepatolithiasis som fortsetter behandlingen på vårt sykehus fra april 2014 til april 2015. I henhold til de enhetlige inklusjons- og eksklusjonskriteriene er pasientene delt inn i forsøksgruppen og kontrollgruppen. Forsøksgruppen bruker behandlingen. av laparoskop kombineres med lufttrykk ballistisk litotripsi for å behandle hepatolithiasis, mens kontrollgruppen behandler pasienter med hepatolithiasis med metoden for lobektomi og segmentell reseksjon av leveren.

Den eksperimentelle gruppen utførte under situasjonen for trakeal intubasjon generelt, plassere ureteroskopet i felles gallegang og utforske gallegangen etter laparoskopisk kolecystektomi og koledokotomi. Assosiert med lufttrykk ballistisk litotripsi oppdager en gang gallegangsteiner og henter den ut av ruinene. .Til steinens diameter mindre enn 5 mm, bruk litotomitang og trekk den ut. Undersøker bunnen av felles gallegang, og sikrer at den ikke blokkeres. Sist, plasserer T-røret kontinuerlig drenering av gjenværende steiner. Kontrollgruppen bruker måten av hepatektomi.Velge passende kirurgiske alternativer i henhold til steinenes plassering og assosiere med koledochoenterostomi om nødvendig.

Kontrastanalyse av to gruppers kliniske indikatorer, som operasjonstid, blodtap under operasjonen, sykehusopphold, steinrydningshastigheten, gjenværende steinfrekvens, forekomsten av postoperative komplikasjoner og så videre.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Fan y fang, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hepatolithiasis;
  • Pasienter med hepatolithiasis og ekstrahepatiske gallegangsteiner eller galleblæresteiner;
  • Pasienter med hepatolithiasis og akutt kolangitt hvis betennelse avtar mer enn en måned ved konservativ terapi.
  • Regelmessig besøk på sykehuset vårt;
  • Villig til å følge alle studieprosedyrer og ga signert og datert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Rett og slett galleblæren steiner;
  • Hepatolithiasis med carols sykdom;
  • Hepatolithiasis med gallekanalkarsinom;
  • pasienter med klinisk ytelse av alvorlig kolangitt;
  • pasienter med gallestrenging åpenbart;
  • pasienter med hjerte-, lunge-, lever- eller nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lufttrykk ballistisk litotripsi
Ved store, harde eller støtde steiner brukes ureteroskopisk lufttrykk ballistisk litotripter for fragmentering. Sonden til litotripteren retter seg mot steinen og fragmenteres deretter.
Ved store, harde eller støtde steiner brukes ureteroskopisk lufttrykk ballistisk litotripter for fragmentering. Sonden til litotripteren retter seg mot steinen og fragmenteres deretter.
Andre navn:
  • UAPBL
Ingen inngripen: hepatektomi gruppe
Leverreseksjon ved bruk av en åpen tilnærming utføres for alle segmenter som er berørt av gallestenose og det berørte dreneringsområdet i gallegangen. Hepaticojejunostomi utføres hos pasienter med vanlig gallegangsstenose og hos de som anses å ha høy risiko for residiv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reststeinrate
Tidsramme: 2 uker
2 uker
steinrydningsraten
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: en måned
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reoperasjonsrate
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fan y fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere