Litotripsia balística ureteroscópica combinada com pressão de ar por laparoscópio para tratar pacientes com hepatolitíase
O estudo da litotripsia balística ureteroscópica combinada com pressão de ar por laparoscópio para tratar pacientes com hepatolitíase
Objetivo: o objetivo deste estudo é investigar a eficácia, viabilidade, confiabilidade e segurança da litotripsia balística combinada por laparoscópio no tratamento de pacientes com cálculos biliares.
Métodos: Vamos selecionar 60 pacientes com diagnóstico de hepatolitíase que seguem o tratamento em nosso hospital no período de abril de 2014 a abril de 2015. De acordo com os critérios unificados de inclusão e exclusão, os pacientes são divididos em grupo experimental e grupo controle. o grupo experimental usa o tratamento de laparoscópio combinado com litotripsia balística de pressão de ar para tratar a hepatolitíase, enquanto o grupo de controle trata os pacientes com hepatolitíase com o método de lobectomia e ressecção segmentar do fígado. O contraste analisou dois grupos de efeitos de cuidados clínicos dos pacientes.
Hipótese de pesquisa: de acordo com a comparação da duração da cirurgia de dois grupos, perda de sangue, taxa de complicações pós-operatórias, internação, taxa de eliminação de cálculos, taxa de cálculos residuais, taxa de reoperação, etc. Supomos que os resultados clínicos do grupo experimental são superiores para o grupo de controle, a diferença é estatisticamente significativa (P <0,05). Portanto, podemos tirar a conclusão de que o método de litotripsia balística combinada de pressão de ar por laparoscópio é útil no tratamento de pacientes com hepatolitíase.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Selecionar 60 pacientes diagnosticados com hepatolitíase que realizam tratamento em nosso hospital no período de abril de 2014 a abril de 2015. De acordo com os critérios unificados de inclusão e exclusão, os pacientes são divididos em grupo experimental e grupo controle. O grupo experimental utiliza o tratamento de laparoscópio combinam com litotripsia balística de pressão de ar para tratar hepatolitíase, enquanto o grupo de controle trata os pacientes com hepatolitíase com o método de lobectomia e ressecção segmentar do fígado.
O grupo experimental realizado sob a situação de intubação traqueal geral,colocando o ureteroscópio no ducto biliar comum e explorando o ducto biliar após colecistectomia laparoscópica e coledocotomia. .Para cálculo com diâmetro inferior a 5 mm,utilizar pinça de litotomia para retirá-lo.Examinar o fundo do ducto colédoco,certificando-se de que não irá obstruir.Por último,colocar o tubo T drenando continuamente os cálculos residuais.Grupo controle utilizando o caminho de hepatectomia. Escolher opções cirúrgicas adequadas de acordo com a localização dos cálculos e associar a coledocoenterostomia se necessário.
Análise contrastiva de indicadores clínicos de dois grupos, como tempo de operação, perda de sangue durante a cirurgia, permanência hospitalar, taxa de remoção de cálculos, taxa de cálculos residuais, incidência de complicações pós-operatórias e assim por diante.
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Recrutamento
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
-
Investigador principal:
- Fan y fang, Prof.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hepatolitíase;
- Pacientes com hepatolitíase e cálculos biliares extra-hepáticos ou cálculos da vesícula biliar;
- Pacientes com hepatolitíase e colangite aguda cuja inflamação diminui mais de um mês por terapia conservadora.
- Visitar regularmente nosso hospital;
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado assinado e datado.
Critério de exclusão:
- Simplesmente pedras na vesícula;
- Hepatolitíase com doença de Carol;
- Hepatolitíase com carcinoma do ducto biliar;
- pacientes com apresentações clínicas de colangite grave;
- pacientes com estenose biliar obviamente;
- pacientes com disfunção cardíaca, pulmonar, hepática ou renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Litotripsia balística por pressão de ar
No caso de pedras grandes, duras ou impactadas, o litotriptor balístico de pressão de ar ureteroscópica é usado para fragmentação.
A sonda do litotritor apontou para a pedra e depois se fragmentou.
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No caso de pedras grandes, duras ou impactadas, o litotriptor balístico de pressão de ar ureteroscópica é usado para fragmentação.
A sonda do litotritor apontou para a pedra e depois se fragmentou.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de hepatectomia
A ressecção hepática por via aberta é realizada em todos os segmentos afetados pela estenose biliar e na área afetada de drenagem do ducto biliar. A hepatojejunostomia é realizada em pacientes com estenose do ducto biliar comum e naqueles considerados de alto risco de recorrência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de pedra residual
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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a taxa de remoção de pedra
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: um mês
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um mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de reoperação
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fan y fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fanyingfang2
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