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腹腔镜联合输尿管镜气压弹道碎石术治疗肝胆管结石

2014年4月29日 更新者:Zhujiang Hospital

腹腔镜联合输尿管镜气压弹道碎石术治疗肝胆管结石的研究

目的:本研究旨在探讨腹腔镜联合气压弹道碎石术治疗胆管结石的疗效、可行性、可靠性和安全性。

方法:选取2014年4月至2015年4月期间在我院接受治疗的肝胆管结石患者60例,按照统一的纳入和排除标准将患者分为试验组和对照组。实验组采用腹腔镜联合气压弹道碎石术治疗肝胆管结石,对照组采用肝叶切除加肝段切除的方法治疗肝胆管结石患者。对比分析两组患者的临床护理效果。

研究假设:根据比较两组手术时间、失血量、术后并发症发生率、住院时间、结石清除率、残石率、再手术率等,假设实验组临床效果更优与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。由此可见,腹腔镜联合气压弹道碎石术治疗肝胆管结石的方法是有效的。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

选择2014年4月至2015年4月在我院进行治疗的60例肝胆管结石患者,按照统一的纳入和排除标准将患者分为实验组和对照组。腹腔镜联合气压弹道碎石术治疗肝胆管结石,对照组采用肝叶切除、肝段切除的方法治疗肝胆管结石。

实验组在一般气管插管的情况下,在腹腔镜胆囊切除胆总管切开术后,将输尿管镜置入胆总管探查胆管,配合气压弹道碎石术,一旦发现胆管结石,将碎石流出取出。 .对于直径小于5mm的结石,用截石钳将其取出。检查胆总管底部,确保不阻塞。最后,放置T型管持续引流残留的结石。对照组使用该方法肝切除术。根据结石位置选择合适的手术方案,必要时联合胆总管吻合术。

对比分析两组手术时间、术中出血量、住院时间、结石清除率、结石残留率、术后并发症发生率等临床指标。

.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • 招聘中
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • 首席研究员:
          • Fan y fang, Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肝胆管结石患者;
  • 肝胆管结石合并肝外胆管结石或胆囊结石患者;
  • 肝胆管结石合并急性胆管炎患者,经保守治疗炎症消退1个月以上。
  • 定期到我院就诊;
  • 愿意遵守所有研究程序并提供签署并注明日期的知情同意书。

排除标准:

  • 单纯胆囊结石;
  • 伴有卡罗尔病的肝结石病;
  • 肝胆管结石伴胆管癌;
  • 有重症胆管炎临床表现的患者;
  • 胆道狭窄明显者;
  • 心、肺、肝或肾功能不全者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:气压弹道碎石术
如果是大的、硬的或嵌塞的结石,则使用输尿管镜气压弹道碎石机进行碎石。 碎石机的探头对准结石然后碎裂。
如果是大的、硬的或嵌塞的结石,则使用输尿管镜气压弹道碎石机进行碎石。 碎石机的探头对准结石然后碎裂。
其他名称:
  • UAPBL
无干预:肝切除组
对受胆管狭窄影响的所有节段和受影响的胆管引流区进行开放式肝切除术。对胆总管狭窄患者和被认为具有高复发风险的患者进行肝空肠吻合术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
残石率
大体时间:2周
2周
结石清除率
大体时间:2周
2周

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后并发症的发生率
大体时间:一个月
一个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
再手术率
大体时间:一个月
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fan y fang, Prof.、Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (预期的)

2015年3月1日

研究完成 (预期的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月29日

首次发布 (估计)

2014年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月29日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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