Litotripsia balistica ureteroscopica combinata laparoscopica per il trattamento di pazienti con epatolitiasi
Lo studio della litotripsia balistica ureteroscopica combinata laparoscopica per il trattamento di pazienti con epatolitiasi
Obiettivo: lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia, la fattibilità, l'affidabilità e la sicurezza della litotripsia balistica combinata laparoscopica nel trattamento di pazienti con calcoli del dotto biliare.
Metodi: Selezioneremo 60 pazienti con diagnosi di epatolitiasi che continueranno il trattamento nel nostro ospedale da aprile 2014 ad aprile 2015. Secondo i criteri unificati di inclusione ed esclusione, i pazienti sono divisi nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo. il gruppo sperimentale utilizza il trattamento del laparoscopio combinato con la litotripsia balistica ad aria compressa per il trattamento dell'epatolitiasi, mentre il gruppo di controllo tratta i pazienti con epatolitiasi con il metodo della lobectomia e della resezione segmentale del fegato. Contrastive ha analizzato due gruppi di effetti clinici dei pazienti.
Ipotesi di ricerca: in base al confronto tra la durata dell'intervento chirurgico, la perdita di sangue, il tasso di complicanze postoperatorie, la degenza ospedaliera, il tasso di rimozione dei calcoli di due gruppi, il tasso di calcoli residui, il tasso di reintervento ecc. Supponiamo che i risultati clinici del gruppo sperimentale siano superiori per il gruppo di controllo, la differenza è statisticamente significativa (P <0,05). Quindi possiamo trarre la conclusione che il metodo della litotripsia balistica combinata laparoscopica è utile nel trattamento di pazienti con epatolitiasi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Selezionare 60 pazienti con diagnosi di epatolitiasi che effettueranno il trattamento nel nostro ospedale da aprile 2014 ad aprile 2015. Secondo i criteri unificati di inclusione ed esclusione, i pazienti sono divisi nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale utilizza il trattamento del laparoscopio si combinano con la litotripsia balistica ad aria compressa per il trattamento dell'epatolitiasi, mentre il gruppo di controllo tratta i pazienti con epatolitiasi con il metodo della lobectomia e della resezione segmentale del fegato.
Il gruppo sperimentale si è esibito in una situazione di intubazione tracheale generale, posizionando l'ureteroscopio nel dotto biliare comune ed esplorando il dotto biliare dopo la colecistectomia laparoscopica e la coledocotomia. Associato alla litotripsia balistica ad aria compressa una volta scoperti i calcoli del dotto biliare e recuperato le macerie facendole fuoriuscire Per un diametro della pietra inferiore a 5 mm, utilizzare una pinza per litotomia estrarla. Esaminando il fondo del dotto biliare comune, assicurandosi che non sia ostruito. di epatectomia.Scegliere le opzioni chirurgiche adeguate in base alla posizione dei calcoli e, se necessario, associarle alla coledocoenterostomia.
Contrastive analizza gli indicatori clinici di due gruppi, come il tempo dell'operazione, la perdita di sangue durante l'intervento chirurgico, la degenza ospedaliera, il tasso di rimozione dei calcoli, il tasso di calcolo residuo, l'incidenza delle complicanze postoperatorie e così via.
.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
- Reclutamento
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
-
Investigatore principale:
- Fan y fang, Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con epatolitiasi;
- Pazienti con epatolitiasi e calcoli del dotto biliare extraepatico o calcoli della colecisti;
- Pazienti con epatolitiasi e colangite acuta la cui infiammazione si attenua per più di un mese con la terapia conservativa.
- Visitando regolarmente il nostro ospedale;
- Disposto a rispettare tutte le procedure dello studio e fornito consenso informato firmato e datato.
Criteri di esclusione:
- Semplicemente calcoli alla cistifellea;
- Epatolitiasi con malattia di Carol;
- Epatolitiasi con carcinoma del dotto biliare;
- pazienti con le prestazioni cliniche di colangite grave;
- pazienti con stenosi biliare ovviamente;
- pazienti con disfunzione cardiaca, polmonare, epatica o renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Litotrissia balistica ad aria compressa
In caso di pietre grandi, dure o colpite, per la frammentazione viene utilizzato un litotritore balistico ureteroscopico a pressione d'aria.
La sonda del litotritore ha puntato verso la pietra e poi si è frammentata.
|
In caso di pietre grandi, dure o colpite, per la frammentazione viene utilizzato un litotritore balistico ureteroscopico a pressione d'aria.
La sonda del litotritore ha puntato verso la pietra e poi si è frammentata.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: gruppo epatectomia
La resezione epatica con approccio aperto viene eseguita per tutti i segmenti affetti da stenosi biliare e l'area di drenaggio del dotto biliare interessata. L'epaticodigiunostomia viene eseguita nei pazienti con stenosi del dotto biliare comune e in quelli considerati ad alto rischio di recidiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di pietra residua
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
|
il tasso di rimozione della pietra
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
l'incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di reintervento
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fan y fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fanyingfang2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .