Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskop kombineret ureteroskopisk lufttryk ballistisk litotripsi til behandling af patienter med hepatolithiasis

29. april 2014 opdateret af: Zhujiang Hospital

Undersøgelsen af ​​laparoskop kombineret ureteroskopisk lufttryk ballistisk litotripsi til behandling af patienter med hepatolithiasis

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten, gennemførligheden, pålideligheden og sikkerheden af ​​laparoskop kombineret lufttryk ballistisk litotripsi i behandlingen af ​​patienter med galdevejssten.

Metoder: Vi skal udvælge 60 patienter diagnosticeret med hepatolithiasis, som fortsætter behandlingen på vores hospital fra april 2014 til april 2015. I henhold til de ensartede inklusions- og eksklusionskriterier er patienterne opdelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen. eksperimentel gruppe bruge behandlingen af ​​laparoscope kombinere med luft-tryk ballistisk lithotripsy til behandling af hepatolithiasis, mens kontrolgruppen behandler patienter med hepatolithiasis med metoden til lobectomy og segmental resektion af leveren. Contrastive analyseret to grupper af patienters kliniske pleje effekter.

Forskningshypotese:ifølge to gruppers varighed af operationen, blodtab, postoperative komplikationsfrekvens, hospitalsophold, stenrydningsraten, reststensraten, reoperationsfrekvens osv. Vi antager, at de kliniske resultater af forsøgsgruppen er overlegne for kontrolgruppen er forskellen statistisk signifikant (P<0,05). Så vi kan drage den konklusion, at metoden med laparoskop kombineret lufttryk ballistisk litotripsi er nyttig til behandling af patienter med hepatolithiasis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at udvælge 60 patienter diagnosticeret med hepatolithiasis, som fortsætter behandlingen på vores hospital fra april 2014 til april 2015. I henhold til de ensartede inklusions- og eksklusionskriterier er patienterne opdelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen anvender behandlingen. af laparoskop kombineres med lufttryk ballistisk litotripsi til behandling af hepatolithiasis, mens kontrolgruppen behandler patienter med hepatolithiasis med metoden lobektomi og segmental resektion af leveren.

Forsøgsgruppen udførte under situationen med tracheal intubation generelt, at placere ureteroskopet i almindelig galdegang og udforske galdegangen efter laparoskopisk kolecystektomi og koledokotomi. Forbundet med lufttryk ballistisk litotripsi opdager en gang galdegangssten og henter det ud af murbrokkerne. .For at stenens diameter er mindre end 5 mm, brug en litotomi-pincet, og træk den ud. Undersøg bunden af ​​den almindelige galdegang, og sørg for, at den ikke blokeres. Til sidst, ved at placere T-røret kontinuerligt dræner de resterende sten. Kontrolgruppen bruger måden af hepatektomi.Valg af passende kirurgiske muligheder i henhold til stenenes placering og associering med koledochoenterostomi, hvis det er nødvendigt.

Kontrastanalyse af to gruppers kliniske indikatorer, såsom operationstid, blodtab under operationen, hospitalsophold, stenrydningshastigheden, resterende stenhastighed, forekomsten af ​​postoperative komplikationer og så videre.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Fan y fang, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hepatolithiasis;
  • Patienter med hepatolithiasis og ekstrahepatiske galdevejssten eller galdeblæresten;
  • Patienter med hepatolithiasis og akut kolangitis, hvis betændelse aftager mere end en måned ved konservativ terapi.
  • Regelmæssigt besøg på vores hospital;
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og har givet underskrevet og dateret informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Simpelthen galdeblæresten;
  • Hepatolithiasis med carols sygdom;
  • Hepatolithiasis med galdekanalcarcinom;
  • patienter med de kliniske præstationer af svær cholangitis;
  • patienter med galdeforsnævring tydeligvis;
  • patienter med hjerte-, lunge-, lever- eller nyredysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lufttryk ballistisk litotripsi
I tilfælde af store, hårde eller stødte sten anvendes ureteroskopisk lufttryksballistisk lithotripter til fragmentering. Sonden af ​​lithotripteren retter sig mod stenen og fragmenteres derefter.
I tilfælde af store, hårde eller stødte sten anvendes ureteroskopisk lufttryksballistisk lithotripter til fragmentering. Sonden af ​​lithotripteren retter sig mod stenen og fragmenteres derefter.
Andre navne:
  • UAPBL
Ingen indgriben: hepatektomi gruppe
Leverresektion ved hjælp af en åben tilgang udføres for alle segmenter, der er ramt af galdestenose og det berørte galdevejsdræningsområde. Hepaticojejunostomi udføres hos patienter med almindelig galdegangstenose og hos dem, der anses for at have høj risiko for recidiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reststenhastighed
Tidsramme: 2 uger
2 uger
stenrydningsraten
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​postoperative komplikationer
Tidsramme: en måned
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reoperationshastighed
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fan y fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Skøn)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Kliniske forsøg med ureteroskopisk lufttryk ballistisk litotripsi

3
Abonner