発展途上国における感染性心内膜炎、前向き観察的多施設研究 (EndoDev)
序章。 発展途上国における感染性心内膜炎に関する包括的なデータは不足しています。
目的: 低所得国における感染性心内膜炎の特徴 (臨床的および微生物学的) と転帰の評価の説明。
方法 : 前向き研究、観察研究、多施設共同研究。 対象基準：感染性心内膜炎の修正デューク基準を満たす1歳以上の患者。
除外基準：以前の感染性心内膜炎エピソード中に含まれる患者。
結果の測定: 6 か月の追跡調査時の死亡率。 1か月後の追跡調査時の死亡率。抗生物質治療へのアクセス（方法と期間）、入院期間と退院の理由、必要な場合の心臓手術。
期間：1年間（2014年6月～2015年6月）
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Emmy Okello
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Dakar、セネガル
- Abdul Kane
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Dakar、セネガル
- Bara Diop
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Suva、フィジー
- Joseph Kado
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Maputo、モザンビーク
- Beatriz Ferreira
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Vientiane、ラオス人民民主共和国
- Paul N. Newton
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院を拠点とする人口。
説明
包含基準:
- 修正デューク基準に従って感染性心内膜炎と診断された1歳以上の患者
除外基準:
- 感染性心内膜炎の以前のエピソード（つまり、再発または再感染）にはすでに含まれています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1ヶ月の追跡調査時の死亡率
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6か月の追跡調査時の死亡率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓外科へのアクセス
時間枠：6ヵ月
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多くの低所得国では心臓手術を受けられません。
目的の 1 つは、リソースが少ない環境でもガイドラインを適用できるかどうかを評価することです。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月30日
最初の投稿 (推定)
2014年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。