发展中国家感染性心内膜炎，一项前瞻性、观察性、多中心研究 (EndoDev)
介绍。 发展中国家感染性心内膜炎的综合数据很少。
目标：描述低收入国家感染性心内膜炎的特征（临床和微生物学）和结果评估。
方法：前瞻性、观察性、多中心研究。 纳入标准：年龄超过 1 岁且符合感染性心内膜炎改良 Duke 标准的患者。
排除标准：患者包括在先前的感染性心内膜炎发作期间。
结果测量：随访 6 个月时的死亡率；随访 1 个月时的死亡率；获得抗生素治疗（方式和持续时间）、住院时间和出院原因，以及有指征时的心脏手术。
持续时间：一年（2014 年 6 月至 2015 年 6 月）
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mariana S Mirabel, MD
- 电话号码：+33153988000
- 邮箱：mariana.mirabel@inserm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Eloi Marijon, MD
- 电话号码：+33153988000
- 邮箱：eloi.marijon@inserm.fr
学习地点
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Kampala、乌干达
- Emmy Okello
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接触：
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Dakar、塞内加尔
- Abdul Kane
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接触：
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Dakar、塞内加尔
- Bara Diop
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接触：
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Suva、斐济
- Joseph Kado
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接触：
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Vientiane、老挝人民民主共和国
- Paul N. Newton
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接触：
- Paul N Newton, MD
- 邮箱：paul@tropmedres.ac
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Maputo、莫桑比克
- Beatriz Ferreira
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接触：
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
以医院为基础的人群。
描述
纳入标准：
- 根据改良 Duke 标准诊断为感染性心内膜炎的 1 岁以上患者
排除标准：
- 已经包括先前的感染性心内膜炎发作（即复发或再感染）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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随访 1 个月时的死亡率
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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随访 6 个月时的死亡率
大体时间：6个月
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得心脏手术
大体时间：6个月
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许多低收入国家无法进行心脏手术。
目标之一是评估指南是否可以应用于资源匮乏的环境。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月30日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月30日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.