Infekční endokarditida v rozvojových zemích, prospektivní, observační, multicentrická studie (EndoDev)
Úvod. Komplexní údaje o infekční endokarditidě v rozvojových zemích jsou vzácné.
Cíle: Popis charakteristik (klinických a mikrobiologických) a hodnocení výsledků infekční endokarditidy v zemích s nízkými příjmy.
Metody: Prospektivní, observační, multicentrická studie. Kritéria pro zařazení: pacienti ve věku nad 1 rok splňující modifikovaná Dukeova kritéria pro infekční endokarditidu.
Kritéria vyloučení: pacient zařazený během předchozí epizody infekční endokarditidy.
Měření výsledků: Mortalita po 6 měsících sledování; mortalita po 1 měsíci sledování; přístup k léčbě antibiotiky (modality a trvání), délka pobytu v nemocnici a důvod propuštění a kardiochirurgický zákrok, pokud je to indikováno.
Doba trvání: Jeden rok (červen 2014 – červen 2015)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Suva, Fidži
- Joseph Kado
-
-
-
-
-
Vientiane, Laoská lidově demokratická republika
- Paul N. Newton
-
-
-
-
-
Maputo, Mosambik
- Beatriz Ferreira
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Abdul Kane
-
Dakar, Senegal
- Bara Diop
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Emmy Okello
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nad 1 rok s diagnózou infekční endokarditidy podle modifikovaných Dukeových kritérií
Kritéria vyloučení:
- Již zahrnuto pro předchozí epizodu infekční endokarditidy (tj. relaps nebo reinfekce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mortalita po 1 měsíci sledování
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mortalita po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup ke kardiochirurgii
Časové okno: 6 měsíců
|
Srdeční chirurgie není dostupná v mnoha zemích s nízkými příjmy.
Jedním z cílů je posoudit, zda lze pokyny použít v prostředích s nízkým zabezpečením.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C12-37 / EndoDev
- Cardiology and Development (Jiný identifikátor: INSERM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .