Endocardite Infecciosa em Países em Desenvolvimento, um Estudo Prospectivo, Observacional e Multicêntrico (EndoDev)
Introdução. Dados abrangentes sobre endocardite infecciosa em países em desenvolvimento são escassos.
Objetivos: Descrição das características (clínicas e microbiológicas) e avaliação dos desfechos da endocardite infecciosa em países de baixa renda.
Métodos: Estudo prospectivo, observacional, multicêntrico. Critérios de inclusão: pacientes com idade superior a 1 ano que preenchessem os critérios modificados de Duke para endocardite infecciosa.
Critérios de exclusão: paciente incluído durante episódio prévio de endocardite infecciosa.
Medidas de resultados: Mortalidade em 6 meses de acompanhamento; mortalidade em 1 mês de seguimento; acesso ao tratamento antibiótico (modalidades e duração), tempo de internação e motivo da alta e cirurgia cardíaca quando indicada.
Duração: Um ano (junho de 2014 a junho de 2015)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Suva, Fiji
- Joseph Kado
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Maputo, Moçambique
- Beatriz Ferreira
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Vientiane, República Democrática Popular do Laos
- Paul N. Newton
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Dakar, Senegal
- Abdul Kane
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Dakar, Senegal
- Bara Diop
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Kampala, Uganda
- Emmy Okello
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 1 ano diagnosticados com endocardite infecciosa de acordo com os critérios modificados de Duke
Critério de exclusão:
- Já incluído para um episódio anterior de endocardite infecciosa (ou seja, recidiva ou reinfecção)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade em 1 mês de acompanhamento
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade em 6 meses de seguimento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acesso a cirurgia cardíaca
Prazo: 6 meses
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A cirurgia cardíaca não está disponível em muitos países de baixa renda.
Um dos objetivos é avaliar se as diretrizes podem ser aplicadas em ambientes com poucos recursos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C12-37 / EndoDev
- Cardiology and Development (Outro identificador: INSERM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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