Endocardite infectieuse dans les pays en développement, une étude prospective, observationnelle et multicentrique (EndoDev)
Introduction. Les données complètes sur l'endocardite infectieuse dans les pays en développement sont rares.
Objectifs : Description des caractéristiques (cliniques et microbiologiques) et évaluation des résultats de l'endocardite infectieuse dans les pays à faible revenu.
Méthodes : Prospective, Observationnelle, Etude multicentrique. Critères d'inclusion : patients âgés de plus d'un an répondant aux critères modifiés de Duke pour l'endocardite infectieuse.
Critères d'exclusion : patient inclus lors d'un épisode antérieur d'endocardite infectieuse.
Mesures des résultats : mortalité à 6 mois de suivi ; mortalité à 1 mois de suivi ; l'accès à l'antibiothérapie (modalités et durée), la durée d'hospitalisation et le motif de la sortie, et la chirurgie cardiaque lorsqu'elle est indiquée.
Durée : Un an (juin 2014-juin 2015)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariana S Mirabel, MD
- Numéro de téléphone: +33153988000
- E-mail: mariana.mirabel@inserm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eloi Marijon, MD
- Numéro de téléphone: +33153988000
- E-mail: eloi.marijon@inserm.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Suva, Fidji
- Joseph Kado
-
Contact:
- E-mail: jkado@health.gov.fj
-
-
-
-
-
Maputo, Mozambique
- Beatriz Ferreira
-
Contact:
- E-mail: beatriz@tvcabo.co.mz
-
-
-
-
-
Kampala, Ouganda
- Emmy Okello
-
Contact:
- E-mail: emmkol@hotmail.com
-
-
-
-
-
Vientiane, République démocratique populaire lao
- Paul N. Newton
-
Contact:
- Paul N Newton, MD
- E-mail: paul@tropmedres.ac
-
-
-
-
-
Dakar, Sénégal
- Abdul Kane
-
Contact:
- E-mail: abdoul_kane@hotmail.com
-
Dakar, Sénégal
- Bara Diop
-
Contact:
- E-mail: ibdsb@orange.sn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus d'un an diagnostiqués avec une endocardite infectieuse selon les critères de Duke modifiés
Critère d'exclusion:
- Déjà inclus pour un épisode antérieur d'endocardite infectieuse (c.-à-d. rechute ou réinfection)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité à 1 mois de suivi
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité à 6 mois de suivi
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accès à la chirurgie cardiaque
Délai: 6 mois
|
La chirurgie cardiaque n'est pas disponible dans de nombreux pays à faible revenu.
L'un des objectifs est d'évaluer si les lignes directrices peuvent être appliquées dans les milieux défavorisés.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EndoDev
- Cardiology and Development (Autre identifiant: INSERM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .