Infektiivinen endokardiitti kehitysmaissa, tuleva, havainnollinen, monikeskustutkimus (EndoDev)
Johdanto. Kattavia tietoja tarttuvasta endokardiitista kehitysmaissa on vähän.
Tavoitteet: Infektoivan endokardiitin ominaisuuksien (kliiniset ja mikrobiologiset) kuvaus ja tulosten arviointi matalan tulotason maissa.
Menetelmät: Prospektiivinen, havainnollinen, monikeskustutkimus. Sisällytämiskriteerit: yli 1 vuoden ikäiset potilaat, jotka täyttävät tarttuvan endokardiitin muunnetut Duke-kriteerit.
Poissulkemiskriteerit: potilas mukana edellisen tarttuvan endokardiittijakson aikana.
Tulostoimenpiteet: Kuolleisuus 6 kuukauden seurannassa; kuolleisuus 1 kuukauden seurannassa; pääsy antibioottihoitoon (menettelyt ja kesto), sairaalahoidon kesto ja kotiutuksen syy sekä sydänleikkaus tarvittaessa.
Kesto: Yksi vuosi (kesäkuu 2014 - kesäkuu 2015)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Suva, Fidži
- Joseph Kado
-
-
-
-
-
Vientiane, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta
- Paul N. Newton
-
-
-
-
-
Maputo, Mosambik
- Beatriz Ferreira
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Abdul Kane
-
Dakar, Senegal
- Bara Diop
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Emmy Okello
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 1 vuoden ikäiset potilaat, joilla on diagnosoitu tarttuva endokardiitti modifioitujen Duken kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana jo aiemman infektoivan endokardiitin (eli uusiutumisen tai uudelleeninfektion) yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy sydänkirurgiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydänkirurgiaa ei ole saatavilla monissa matalan tulotason maissa.
Yksi tavoitteista on arvioida, voidaanko ohjeita soveltaa matalan suojauksen ympäristöissä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C12-37 / EndoDev
- Cardiology and Development (Muu tunniste: INSERM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .