Infectieuze endocarditis in ontwikkelingslanden, een prospectieve, observationele, multicentrische studie (EndoDev)
Invoering. Uitgebreide gegevens over infectieuze endocarditis in ontwikkelingslanden zijn schaars.
Doelstellingen: Beschrijving van de kenmerken (klinisch en microbiologisch) en beoordeling van de uitkomsten van infectieuze endocarditis in lage-inkomenslanden.
Methoden: Prospectieve, Observationele, Multicenter studie. Inclusiecriteria: patiënten ouder dan 1 jaar die voldoen aan de gewijzigde Duke-criteria voor infectieuze endocarditis.
Uitsluitingscriteria: patiënt geïncludeerd tijdens een eerdere episode van infectieuze endocarditis.
Uitkomstmaten: Mortaliteit na 6 maanden follow-up; mortaliteit na 1 maand follow-up; toegang tot behandeling met antibiotica (modaliteiten en duur), duur van het ziekenhuisverblijf en reden voor ontslag, en hartchirurgie indien geïndiceerd.
Duur: een jaar (juni 2014- juni 2015)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Suva, Fiji
- Joseph Kado
-
-
-
-
-
Vientiane, Lao Democratische Volksrepubliek
- Paul N. Newton
-
-
-
-
-
Maputo, Mozambique
- Beatriz Ferreira
-
-
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Emmy Okello
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Abdul Kane
-
Dakar, Senegal
- Bara Diop
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 1 jaar gediagnosticeerd met infectieuze endocarditis volgens de gewijzigde Duke-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Reeds opgenomen voor een eerdere episode van infectieuze endocarditis (d.w.z. terugval of herinfectie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegang tot hartchirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hartchirurgie is in veel lage-inkomenslanden niet beschikbaar.
Een van de doelstellingen is om te beoordelen of richtlijnen kunnen worden toegepast in laagbeveiligde omgevingen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C12-37 / EndoDev
- Cardiology and Development (Andere identificatie: INSERM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .