Infektiv endokarditt i utviklingsland, en prospektiv, observasjons-, multisenterstudie (EndoDev)
Introduksjon. Omfattende data om infeksiøs endokarditt i utviklingsland er knappe.
Mål: Beskrivelse av kjennetegn (kliniske og mikrobiologiske) og vurdering av utfall av infeksiøs endokarditt i lavinntektsland.
Metoder : Prospektiv, observasjons-, multisenterstudie. Inklusjonskriterier: pasienter over 1 år som oppfyller de modifiserte Duke-kriteriene for infeksiøs endokarditt.
Eksklusjonskriterier: pasient inkludert under en tidligere infeksiøs endokardittepisode.
Resultatmål: Dødelighet ved 6 måneders oppfølging; dødelighet ved 1 måneds oppfølging; tilgang til antibiotikabehandling (modaliteter og varighet), liggetid på sykehus og årsak til utskrivning, og hjertekirurgi når det er indisert.
Varighet: Ett år (juni 2014–juni 2015)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Suva, Fiji
- Joseph Kado
-
-
-
-
-
Vientiane, Lao folkets Demokratiske Republikk
- Paul N. Newton
-
-
-
-
-
Maputo, Mosambik
- Beatriz Ferreira
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Abdul Kane
-
Dakar, Senegal
- Bara Diop
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Emmy Okello
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 1 år diagnostisert med infeksiøs endokarditt i henhold til de modifiserte Duke-kriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Allerede inkludert for en tidligere episode med infeksiøs endokarditt (dvs. tilbakefall eller reinfeksjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet ved 1 måneds oppfølging
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgang til hjertekirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Hjertekirurgi er ikke tilgjengelig i mange lavinntektsland.
Et av målene er å vurdere om retningslinjer kan brukes i lavsikrede omgivelser.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C12-37 / EndoDev
- Cardiology and Development (Annen identifikator: INSERM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .